Posaconazole Mylan

Lek Posaconazole Mylan to preparat przeciwgrzybiczy, którego substancją czynną jest pozakonazol. Działa on poprzez zahamowanie wzrostu lub zabicie grzybów, które mogą powodować zakażenia u ludzi. Lek ten jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu wielu rodzajów zakażeń grzybiczych, zwłaszcza w przypadkach, gdy inne leki przeciwgrzybicze okazały się nieskuteczne lub nie mogą być dłużej stosowane. Posaconazole Mylan jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez gatunki grzybów, takie jak Aspergillus, Fusarium, chromoblastomikozą i grzybniakiem, a także Coccidioides. Lek ten może być również stosowany w leczeniu pleśniawek jamy ustnej i gardła spowodowanych przez grzyby Candida. Ponadto, Posaconazole Mylan może być stosowany profilaktycznie u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci poddawani chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego, a także u pacjentów stosujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku.

Posaconazole Mylan, zawiesina doustna jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):

• inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
• fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta;
• chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu przez pacjenta;
• kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
• kandydoza jamy ustnej i gardła: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów o obniżonej odporności, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe.

Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.

Posaconazole Mylan zawiesina doustna jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u następujących pacjentów:

• pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myelogenous leukemia, AML) lub zespołem mielodysplastycznym (ang. myelodysplastic syndromes, MDS), którzy otrzymują chemioterapię w celu indukcji remisji i mogą w związku z tym mieć długotrwałą neutropenię oraz duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
• pacjentów po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (ang. hematopoietic stem cell transplant - HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (ang. graft versus host disease, GVHD) i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

W leczeniu pierwotnym inwazyjnej aspergilozy należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek dojelitowych.