Imatinib LEK-AM

Imatinib LEK-AM to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost nieprawidłowych komórek, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób nowotworowych. Lek ten jest skuteczny w leczeniu zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci. Imatinib LEK-AM jest wskazany w leczeniu różnych chorób, takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML), która jest rodzajem białaczki wywodzącej się z białych krwinek. W przypadku tej choroby, nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany, co prowadzi do poważnych konsekwencji dla organizmu. Imatinib LEK-AM hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu zdrowia pacjenta. Lek ten jest również skuteczny w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL). Jest to choroba wywodząca się z białych krwinek, w której nieprawidłowe limfoblasty zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatinib LEK-AM hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu zdrowia pacjenta. Imatinib LEK-AM jest również wskazany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD), które są zespołami chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Lek ten hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Wreszcie, Imatinib LEK-AM jest skuteczny w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES) i/lub przewlekłej białaczki eozynofilowej (CEL). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany.

Imatinib LEK-AM wskazany jest w leczeniu:

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia, CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby, lub w przebiegu przełomu blastycznego.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią.
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. Myelodysplastic/Myeloproliferate, MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor, PDGFR).
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome, HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia, CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.
• dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans, DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.