Imatilek

Imatilek to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom hamuje wzrost nieprawidłowych komórek, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób nowotworowych. Lek ten jest stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w leczeniu różnych chorób, takich jak: Przewlekła białaczka szpikowa (ang. Chronic Myeloid Leukaemia, CML) - jest to rodzaj białaczki, w której nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatilek hamuje wzrost tych komórek, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL) - to rodzaj białaczki, w której nieprawidłowe limfoblasty zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatilek hamuje wzrost tych komórek, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (ang. myelodysplastic/myeloproliferate, MDS/MPD) - to zespoły chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatilek hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Zespoły hipereozynofilowe (ang. Hypereosinophilic Syndrome, HES) i (lub) przewlekła białaczka eozynofilowa (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia, CEL) - to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatilek hamuje wzrost tych komórek, co jest kluczowe w leczeniu tych chorób. Imatilek jest skutecznym lekiem, który pomaga w walce z chorobami nowotworowymi oraz innymi chorobami krwi.

Imatilek wskazany jest w leczeniu:

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia, CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby, lub w przebiegu przełomu blastycznego.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią.
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. Myelodysplastic/Myeloproliferate, MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor, PDGFR).
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome, HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia, CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.
• dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans, DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.