Nazwa Produktu Leczniczego
Cefepime TZF
Nazwa powszechnie stosowana
Cefepimum
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Substancja czynna
Cefepimi dihydrochloridum monohydratum 1.189 g
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek Cefepime TZF to antybiotyk z grupy cefalosporyn, którego substancją czynną jest cefepim. Działa on podobnie jak penicylina i jest podawany dożylnie w postaci wstrzyknięć lub infuzji. Cefepime TZF jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim. Dorośli pacjenci mogą otrzymać ten lek w przypadku bakteriemii (czyli obecności bakterii we krwi) współistniejącej z jednym z poniższych zakażeń lub potencjalnie z nim związanej: ciężkiego zapalenia płuc, ciężkiego zakażenia dróg moczowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w tym zapalenia otrzewnej), zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a także w leczeniu empirycznym napadów gorączki nieznanego pochodzenia u pacjentów z osłabioną odpornością (w skojarzeniu z innym antybiotykiem, jeśli jest to konieczne). Dzieci również mogą otrzymać Cefepime TZF w przypadku bakteriemii współistniejącej z jednym z wymienionych poniżej zakażeń lub potencjalnie z nim związanej: ciężkiego zapalenia płuc, ciężkiego zakażenia dróg moczowych, bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, a także w leczeniu empirycznym napadów gorączki nieznanego pochodzenia u pacjentów z osłabioną odpornością (w skojarzeniu z innym antybiotykiem, jeśli jest to konieczne).
Dorośli
Cefepime TZF jest wskazany w leczeniu zakażeń wymienionych poniżej, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefepimu:
- bakteriemia współistniejąca z jednym z wymienionych poniżej zakażeń lub potencjalnie z nim związana;
- ciężkie zapalenie płuc;
- ciężkie zakażenia dróg moczowych;
- zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej;
Ewentualnie można zlecić leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, biorąc pod uwagę indywidualny profil ryzyka pacjenta oraz rodzaj spodziewanych lub wykrytych drobnoustrojów.
- zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych;
- leczenie empiryczne epizodów gorączkowych u pacjentów z umiarkowaną (liczba granulocytów obojętnochłonnych ≤ 1000/mm3) lub ciężką (liczba granulocytów obojętnochłonnych ≤ 500/mm3) neutropenią. U pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. u pacjentów po przebytym ostatnio zabiegu przeszczepienia szpiku kostnego, z niskim ciśnieniem tętniczym krwi, z nowotworem układu krwiotwórczego stanowiącym chorobę podstawową lub z ciężką lub długotrwałą neutropenią) stosowanie antybiotyku w monoterapii może nie być właściwe. Brak wystarczających danych potwierdzających skuteczność stosowania u tych pacjentów cefepimu w monoterapii. Ewentualnie można zlecić leczenie skojarzone z antybiotykiem z grupy aminoglikozydów lub glikopeptydów, biorąc pod uwagę indywidualny profil ryzyka pacjenta.
Dzieci
Cefepime TZF jest wskazany w leczeniu zakażeń wymienionych poniżej, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefepimu:
- bakteriemia współistniejąca z jednym z wymienionych poniżej zakażeń lub potencjalnie z nim związana;
- ciężkie zapalenie płuc;
- ciężkie zakażenia dróg moczowych;
- bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
- leczenie empiryczne epizodów gorączkowych u pacjentów z umiarkowaną (liczba granulocytów obojętnochłonnych ≤1000/mm3) lub ciężką (liczba granulocytów obojętnochłonnych ≤500/mm3) neutropenią. U pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. u pacjentów po przebytym ostatnio zabiegu przeszczepienia szpiku kostnego, z niskim ciśnieniem tętniczym krwi, z nowotworem układu krwiotwórczego stanowiącym chorobę podstawową lub z ciężką lub długotrwałą neutropenią) stosowanie antybiotyku w monoterapii może nie być właściwe. Brak wystarczających danych potwierdzających skuteczność stosowania u tych pacjentów cefepimu w monoterapii. Ewentualnie można zlecić leczenie skojarzone z antybiotykiem z grupy aminoglikozydów lub glikopeptydów, biorąc pod uwagę indywidualny profil ryzyka pacjenta.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.