Fluorocholine (18F) Synektik

FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK to radiofarmaceutyk do diagnostyki FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK to specjalistyczny lek radiofarmaceutyczny, który służy wyłącznie do diagnostyki. Jest stosowany w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i podawany przed takim badaniem. Wskazania do badań PET z fluorocholiny (18F) chlorkiem są bardzo dobrze udokumentowane i obejmują raka gruczołu krokowego oraz raka watrobowokomórkowego. Substancja czynna leku umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru naturalnej substancji, choliny, przez specyficzne narządy lub tkanki, co jest wykrywane następnie w badaniu PET i ukazywane w postaci obrazu. Pozytonowa tomografia emisyjna jest techniką obrazowania stosowaną w medycynie nuklearnej, w której uzyskuje się obrazy przekroju poprzecznego żywych organizmów. Stosowana jest przy tym bardzo mała ilość produktu radiofarmaceutycznego w celu uzyskania ilościowych i precyzyjnych obrazów specyficznych procesów metabolicznych w organizmie. Badanie to ma na celu ułatwienie decyzji co do sposobu leczenia stwierdzonej lub podejrzewanej choroby. Należy jednak pamiętać, że stosowanie Fluorocholine (18F) Synektik jest związane z narażeniem na niewielką ilość promieniowania radioaktywnego. Lekarz prowadzący uznał jednak, że korzyść kliniczna wynikająca z badania z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przewyższa ryzyko związane z promieniowaniem.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Chlorek fluorocholiny (¹⁸F) jest używany w badaniach z zastosowaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. positron emission tomography, PET) u osób dorosłych.

Produkt FLUOROCHOLINE (¹⁸F) SYNEKTIK jest stosowany u pacjentów poddawanych onkologicznym badaniom diagnostycznym do obrazowania czynności narządów lub chorób, w których diagnostycznym punktem uchwytu jest zwiększony pobór choliny przez specyficzne narządy lub tkanki.

Wystarczająco udokumentowane wskazania do badań PET z chlorkiem fluorocholiny (¹⁸F) są następujące:

Rak gruczołu krokowego

• Wstępna ocena stopnia zaawansowania raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka.
• Ocena miejsca wznowy lokoregionalnej lub odległej raka w przypadku rosnącego stężenia PSA (antygenu swoistego dla gruczołu krokowego) po leczeniu.

Rak wątrobowokomórkowy

• Lokalizacja zmian potwierdzonego dobrze zróżnicowanego raka wątrobowokomórkowego.
• Oprócz badania FDG PET, charakterystyka guzów w wątrobie i (lub) ocena stopnia zaawansowania potwierdzonego lub bardzo prawdopodobnego raka wątrobowokomórkowego w przypadkach, gdy badanie FDG PET nie jest rozstrzygające lub gdy zaplanowana jest operacja albo przeszczepienie.