1. Artykuły
  2. Badania kliniczne - z perspektywy małego pacjenta i rodzica

Badania kliniczne - z perspektywy małego pacjenta i rodzica

Badania kliniczne to badania naukowe prowadzone na pacjentach. Dzięki stosowaniu takich badań możemy sprawdzić, czy nowa metoda leczenia jest bezpieczna i skuteczna. Jednym z kierunków przeprowadzanych badań są pediatryczne badania kliniczne. Jeżeli u Twojego dziecka zdiagnozowano raka lub chorobę krwi ważne jest, aby poznać pełen zakres opcji terapeutycznych. To właśnie dzięki badaniom klinicznym można poznać nowe opcje leczenia i zwiększyć szanse na powrót do zdrowia twojego dziecka.

Badania kliniczne - z perspektywy małego pacjenta i rodzica Badania kliniczne - z perspektywy małego pacjenta i rodzica
Spis treści
Czym są badania kliniczne? Czy badania kliniczne są właściwą opcją dla dzieci? Jakie są fazy badań klinicznych? Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym? Jakie informacje na temat badań klinicznych otrzymują uczestnicy? Jak chronieni są pacjenci?

Czym są badania kliniczne?

 

Badania kliniczne to badania nad pacjentami, które testują nowe metody leczenia. Celem badań nad rakiem pediatrycznym i zaburzeniami krwi jest znalezienie lepszych sposobów leczenia tych chorób. W ramach badania mogą być badane leki, nowe rodzaje radioterapii, nowe sposoby przeprowadzania operacji chirurgicznych, nowe kombinacje metod leczenia lub inne, nowe podejścia do leczenia raka i chorób krwi.

 

arrow BioStat (CRO in Poland): pioneering clinical trials for medical devices
arrow Pseudokrup. Jak ulżyć dziecku ze „szczekającym” kaszlem?
arrow Jak spędzić z dzieckiem Wielkanoc? Psycholog podpowiada rodzicom
arrow Krztusiec. Szczególnie niebezpieczny u niemowląt
arrow Profil trzustkowy – jakie badania należy wykonać, żeby sprawdzić pracę trzustki?
arrow Drgawki gorączkowe u dziecka. Co robić? Zachować spokój

Czy badania kliniczne są właściwą opcją dla dzieci?

 

Dla wielu pacjentów z nowotworami i zaburzeniami krwi badania kliniczne oferują dodatkowe opcje. Często badania kliniczne dają dzieciom z rzadkimi lub trudnymi do leczenia stanami chorobowymi dostęp do innowacyjnych metod leczenia, które mogą pomóc w przypadku, gdy tradycyjne metody zawodzą. W celu poznania badań klinicznych i zdobycia informacji, czy dane badania są odpowiednie dla dziecka należy najpierw sprawdzić, czy konkretne badanie kliniczne jest dostępne i bezpieczne dla dziecka z określonym stanem zdrowia, a jeśli tak to jakiego rodzaju jest to badanie. Jeśli chcemy zdobyć tego typu informacje warto porozmawiać z lekarzem dziecka o pełnym zestawie możliwości leczenia i o tym, czego można oczekiwać po badaniu klinicznym. Jeśli dziecko bierze udział w badaniu klinicznym, może ono w dowolnym momencie zrezygnować z leczenia w ramach badania i otrzymać w zamian standardową terapię.

 

Jakie są fazy badań klinicznych?

 

Badania I fazy określają, jak dobrze tolerowany jest nowy lek i jaka jest najwyższa dawka, którą można bezpiecznie podać. Ogólnie rzecz biorąc, badanie kliniczne ma na celu znalezienie najlepszej dawki bez toksyczności. Warto także przeprowadzać na tym etapie analizy statystyczne, które pozwolą na precyzyjne określenie, czy dany lek i w jakich ilościach jest toksyczny. Zastosowanie analiz statystycznych pozwoli na ustalenie norm dla poszczególnych grup społeczeństwa, a także pomoże liczbowo wskazać przedziały ufności.

 

Badania II fazy sprawdzają, czy leczenie jest skuteczne. Badanie zazwyczaj rejestruje małą liczbę pacjentów, gdzie wszystkie osoby uczestniczące w badaniu mają taki sam stan zdrowia. W tej fazie badań klinicznych analizy statystyczne także mogą być bardzo dobrym rozwiązaniem, gdyż będziemy mogli w procentowy sposób określić poziom skuteczności danego leku. Będziemy mogli wskazać grupy pacjentów, dla których wybrany lek będzie najbardziej efektywny.

 

Badania III fazy porównują dwa traktowania - zazwyczaj eksperymentalne traktowanie i standardowe traktowanie, aby zobaczyć, czy nowe traktowanie działa lepiej. W III fazie badań klinicznych pacjenci są często losowo przypisywani do określonej grupy zabiegowej. W tym przypadku analizy statystyczne można wykorzystać w różnorodny sposób, na przykład aby porównać oba traktowania i pokazać w liczbowy sposób, jak wpływają na pacjentów.

 

Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?

 

Aby zakwalifikować się do badania klinicznego, uczestnicy muszą spełnić dokładnie określony zestaw kryteriów. Zazwyczaj odnoszą się one do wieku i płci, rodzaju i etapu choroby oraz rodzajów zabiegów, które już otrzymali.

 

Jakie informacje na temat badań klinicznych otrzymują uczestnicy?

 

Przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu klinicznym pacjenci dowiadują się o możliwych zagrożeniach i korzyściach z badanej terapii. W miarę postępu badania uczestnicy otrzymują nowe informacje, które mogą mieć wpływ na ich gotowość do pozostania w badaniu. Uczestnicy mogą wycofać się z badania klinicznego w dowolnym momencie.

 

Jak chronieni są pacjenci?

 

Zanim rozpocznie się jakiekolwiek badanie kliniczne, musi ono zostać zatwierdzone przez instytucję przyjmującą, w skład której wchodzą badacze i lekarze. Rozważa ona, czy proponowane badania są bezpieczne i dobrze zaplanowane oraz czy ostatecznie przyczynią się one do poprawy opieki nad pacjentem. Instytucja dokonuje również przeglądu badań w celu zapewnienia pacjentom odpowiednich informacji na temat ryzyka związanego z uczestnictwem w badaniach klinicznych. We wszystkich badaniach zdrowie każdego pacjenta jest ściśle monitorowane przez cały okres trwania badania.

 

Badania kliniczne są dostępne dla wielu osób, lecz trzeba podkreślić, że nie każdy powinien z nich korzystać. Chcąc zdecydować się na takie badanie warto skonsultować się z lekarzem oraz zaznajomić się z istniejącymi już raportami na temat badania. Decydując się na analizę statystyczną otrzymywanych wyników badań warto zgłosić się do ekspertów, gdyż wykonanie takiej analizy na własną rękę może być trudnym zadaniem.

Szybka konsultacja:
Tabletka "dzień po" e-Recepta L4 Online
Najnowsze pytania pacjentów
Kto może wystawić zakończenie leczenia?
Córka jest po operacji amputacji opuszka do pierwszego zgięcia. Jest już ponad miesiąc po ściągnięciu szwów. 
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zaświadczenie o zakończeniu leczenia wystawia ten lekarz, który leczenie prowadził.
Sylwia Dżaman
lekarz
Umów wizytę
Zaświadczenie potwierdzające zakończenie leczenia może wystawić tylko ten lekarz, który to leczenie prowadził.
Agnieszka Molas-Biesiada
lekarz rodzinny, psychodietetyk
Umów wizytę
Zaświadczenie wystawia lekarz prowadzący leczenie.
Daniel Biesiada
lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zaświadczenie wystawia lekarz prowadzący leczenie
Jak uzupełnić szczepienia 6 latkowi?
Czy trzeba realizować wszystkie szczepienia od samego początku? Czy jakieś szczepienia w tym wypadku odpadają? Od czego zacząć.....
Sylwia Dżaman
lekarz
Umów wizytę
Proszę zgłosić się na stacjonarną wizytę do lekarza pediatry.
Co robić? U jakiego specjalisty szukać pomocy?
Córka obecnie 4 lata - od 2,5 roku codziennie w nocy płacze krzyczy i mówi przez sen.  
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta u pediatry prowadzącego, który podejmie decyzję co do dalszego postępowania.
zalecam wizytę w poradni psychologicznej dla dzieci
Czy w poniedziałek może przyjąć szczepienie przeciwko tężcowi, krztuścowi?
Córka lat 13 w sobotę ma rezonans z kontrastem. 
Agnieszka Molas-Biesiada
lekarz rodzinny, psychodietetyk
Umów wizytę
Wskazana konsultacja u lekarza pediatry/ lekarza rodzinnego
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Decyzje będą podejmować lekarze kwalifikujący do sczepienia i badania.
Czy może być to przyczyną wyczuwalnych węzłów?
Dziecko 5 miesięcy ma powiększone 2 węzły chłonne - jedno za uchem, drugie na szyi. Węzły są małej wielkości, mniej niż 1 cm, dziecko ma atopowe zapalenie skóry. 
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta u pediatry.
Co to może być? Jakie badania należałoby zrobić?
Córka lat 15 od tygodnia skarży się na nagłe, krótkotrwałe, ale intensywne bóle przedramion. Mówi ze "bolą ja żyły". Czasem podczas takiego kilkusekundowego napadu, żyły przedramion są bardziej widoczne. Ból jest bez powodu, nagle się zaczyna i nagle...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta lekarska.
Agnieszka Molas-Biesiada
lekarz rodzinny, psychodietetyk
Umów wizytę
Zalecam wizytę stacjonarną u lekarza
Daniel Biesiada
lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecam konsultacje stacjonarną u lekarza rodzinnego
Jak w tej sytuacji najlepiej postąpić? 
Dziecko 4,5 ma kaszel trwający tydzień, żadnych innych objawów. Jeden lekarz stwierdził obustronne zapalenie płuc i antybiotyk na 2 tygodnie, a inny lekarz 4 godziny później nic nie słyszał, zalecił syrop wykrztuśny. Dziecko nigdy nie brało antybiotyków, na co dzień nie ma...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Wszelkie wątpliwości można wyjaśnić jedynie z lekarzami, którzy przeprowadzili badanie dziecka.
Brak trzymania leku w lodówce - czy mogą wystąpić negatywne skutki?
Czy jeżeli podawałam miesięcznemu dziecku witaminę d z dha która stała w temperaturze pokojowej, a nie w lodówce jak zaleca producent, to coś mogło się stać ? Stosowałam preparat przez miesiąc.
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
W przypadku wystąpienia powikłań należy udać się z dzieckiem do pediatry.
Czy to już jest powód do niepokoju?
Córka 11 lat, ma podwyższone płytki krwi. Inne parametry wyników dobre.
podwyższone płytki krwi mogą świadczyć o nadpłytkowości lub trombocytozie w zależności jak duży jest nadmiar możliwę że jeśli nadmiar jest niewielki tpo może byc zwykłe odwodnienie organizmu - zalecam wizytę stacjonarnie u pediatry
Czy jest to możliwe, że jest to rumień zakaźny? 
Czy jest możliwość, aby rumień zakaźny wystąpił bez rumienia na twarzy tzw. motylka? Córka dostała wysypkę przypominającą drobną kaszkę, ale tylko w miejscu ubrań tak jak uda i brzuch. Po wypiciu wapna wysypka ustała. Następnego dnia ponownie pojawiła się w tym samym miejscu....
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta lekarska.
Czy to może być astma?
Córka ma dwa lata, od roku choruje często na krtań prawie 90 % przeziębień kończy się stridorem/dusznością, kaszel raczej mało uporczywy. Dodam, że choruje wteyd gdy brat przyniesie coś z przedszkola tak to zdrowa. Czy jest się czym martwić? 
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Niezbędna stacjonarna wizyta u pediatry.
Piotr Matysik
lekarz rodzinny, lekarz chorób wewnętrznych
Umów wizytę
Wizyta stacjonarna z badaniem lekarski.
Wyjazd na basen po chorobie.
Czy po wyleczonej bakterii Enterococcus faecalis można jechać na basen? (Dziecko 10 miesięcy)
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Konsultacja z pediatrą prowadzącym leczenie.
Czy może to być po prostu przerośnięte wędzidełko lub opuchnięte przez chorobę?
Córka 5 lat mówi, że boli ją przy dotykaniu wędzidełko wargi górnej. Zaczęłam się bardziej przeglądać i wędzidełko jest grube, wcześniej mniej zwracałam uwagę. Zgrubienie przechodzi nawet między jedynkami, a na podniebieniu kończy się kulką. Bardzo się niepokoje. Mamy sterydy...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta u laryngologa dziecięcego.
Agnieszka Molas-Biesiada
lekarz rodzinny, psychodietetyk
Umów wizytę
Zalecam wizytę stacjonarną u laryngologa
Czy jest jakiś preparat na receptę na to? Lub jakiś sposób na szybkie zwalczenie?
Córka zmaga się z wszawicą od pół roku. Jestem bezradna. Co tydzień stosujemy preparat na wszy, wyczesujemy 3 godziny i ściągamy gnidy i zaraz pojawiają się nowe żywe wszy i gnidy. Ocet też nie zadziałał, a tylko podrażnił skórę. 
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta u dermatologa.
Adam Cisowski
lekarz rodzinny, lekarz w trakcie specjalizacji
Umów wizytę
Konieczne jest zastosowanie preparatów na receptę wydaną prze lekarza.
Proszę o informację czy to zgrubienie zniknie?
Trzy tygodnie temu mój 1,5 roczny synek w przeciągu dwóch miesięcy nabił sobie dwa duże guzy na czole w tym samym miejscu. Siniak i opuchlizna zeszła, ale niestety pozostało twarde podskórne zgrubienie. Oczywiście byłam na badaniu USG, wykazało ono pogrubienie okostnej (2...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Kontrolna wizyta u pediatry prowadzącego.
Pokaż więcej pytań więcej
CHCESZ ZADAĆ PYTANIE?
Musisz napisać jeszcze: 50 znaków.
Dziękujemy
Twoje pytanie zostało wysłane. Nasi specjaliści udzielają odpowiedzi zwykle do kilkunastu godzin od zadanego pytania. Wszystkie odpowiedzi zostaną wysłane na adres e‑mail, który podałeś w formularzu.
lub Umów się na konsultację

Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!

Lekarz online czeka na Ciebie
Umów wizytę
e-Recepta Przeziębienie Znajdź lekarza L4 L4 Umów wizytę