17.12.2025 
GIF właśnie wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu leku Lorafen, który najczęściej jest stosowany w psychiatrii. Rozstrzygnięcie ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie może być sprzedawany ani wydawany pacjentom od momentu ogłoszenia decyzji.
Pilna decyzja GIF: lek psychiatryczny wstrzymany w całej Polsce
Które partie i dlaczego zostały objęte decyzją GIF?
Na co był stosowany Lorafen i jak działa substancja czynna leku?
Co powinni zrobić pacjenci i jak bezpiecznie kontynuować leczenie?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w dniu dzisiejszym wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu leku stosowanego w psychiatrii, który był dostępny w aptekach na terenie całego kraju. Decyzja ta ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że w praktyce Lorafen nie może być sprzedawany ani wydawany pacjentom od momentu ogłoszenia tej ważnej decyzji. Tego typu działania podejmowane są wyłącznie w sytuacjach, gdy pojawiają się poważne wątpliwości dotyczące jakości lub bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Lorefan to lek wyłącznie na receptę i wykorzystywany jest w leczeniu zaburzeń lękowych i stanów silnego napięcia psychicznego. Choć lek od lat funkcjonował w obrocie i był znany zarówno lekarzom, jak i pacjentom, najnowsze ustalenia inspektoratu wykazały istotne nieprawidłowości dotyczące wybranych serii produktu. Co istotne, problem nie został wykryty na etapie produkcji, lecz ujawnił się w trakcie późniejszych analiz jakościowych. GIF podkreśla, że decyzja ma charakter prewencyjny i służy ochronie zdrowia publicznego.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy konkretnych serii leku:
Wycofanie obejmuje wszystkie apteki i hurtownie farmaceutyczne na terenie Polski. Powodem decyzji były wyniki długoterminowych badań stabilności, które wykazały, że produkt nie spełnia jednego z kluczowych parametrów jakościowych. Chodzi o niewłaściwy poziom uwalniania substancji czynnej, który spadł poniżej dolnej granicy określonej w specyfikacji. Taka nieprawidłowość może skutkować nieprzewidywalnym działaniem leku, a w konsekwencji obniżeniem skuteczności terapii lub ryzykiem dla pacjenta.
Lorafen to lek zawierający lorazepam, substancję należącą do grupy benzodiazepin. Preparaty z tej grupy oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy, wykazując działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz zmniejszające napięcie mięśniowe. Lorafen był stosowany przede wszystkim u pacjentów z zaburzeniami lękowymi, silnym niepokojem psychicznym, a także w krótkotrwałym leczeniu bezsenności o podłożu lękowym.
Lek działa poprzez nasilenie aktywności neuroprzekaźnika GABA, który odpowiada za hamowanie nadmiernej aktywności neuronów w mózgu. Dzięki temu pacjent może odczuwać zmniejszenie napięcia, uspokojenie oraz poprawę jakości snu. Każde odstępstwo od prawidłowych parametrów jakościowych, takich jak tempo uwalniania substancji czynnej, może jednak wpływać na bezpieczeństwo terapii, co było kluczowym argumentem w decyzji GIF.
Osoby, które posiadają w domu opakowanie leku Lorafen, powinny w pierwszej kolejności sprawdzić numer serii znajdujący się na pudełku (przypominamy, mowa o serii: 41124 oraz 51124). Jeśli odpowiada on numerom wskazanym w decyzji GIF, preparatu nie należy dalej stosować. Takie opakowanie można zwrócić do apteki, która ma obowiązek je przyjąć w ramach procedury wycofania z obrotu. Pacjent nie ponosi z tego tytułu żadnych kosztów.
Ważne jest również, aby nie odstawiać leku samodzielnie bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza jeśli był on stosowany regularnie. Nagłe przerwanie terapii benzodiazepinami może prowadzić do nasilenia objawów lękowych lub innych niepożądanych reakcji. Lekarz prowadzący może zaproponować alternatywny preparat lub zmodyfikować dotychczasowe leczenie w bezpieczny sposób.
Decyzja GIF nie oznacza zakwestionowania całej terapii psychiatrycznej, lecz jest działaniem ukierunkowanym na eliminację konkretnego ryzyka związanego z jakością danej partii leku.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=639
Zmiany w refundacji leków. Od stycznia 2026 lista się wydłuża
Temperatura, światło, wilgoć – co niszczy leki i jak temu zapobiec?
Kaskada lekowa: jak nie wpaść w pułapkę kolejnych leków? Farmaceuta wyjaśnia
„Leki to nie słodycze” – jak bezpiecznie stosować leki dostępne bez recepty
Przegląd lekowy - czym jest i jakie korzyści może przynieść pacjentom?
Rekordowa lista refundacyjna 2025: na co dostaniesz lek taniej lub za darmo?
Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!
Zmiany w refundacji leków. Od stycznia 2026 lista się wydłuża
Temperatura, światło, wilgoć – co niszczy leki i jak temu zapobiec?
Kaskada lekowa: jak nie wpaść w pułapkę kolejnych leków? Farmaceuta wyjaśnia
„Leki to nie słodycze” – jak bezpiecznie stosować leki dostępne bez recepty
Przegląd lekowy - czym jest i jakie korzyści może przynieść pacjentom?
Rekordowa lista refundacyjna 2025: na co dostaniesz lek taniej lub za darmo?
Recepta na Atrox. Wsparcie pacjentów z wysokim ryzykiem sercowym
Pułapki konsumpcji. Dlaczego dążenie do „więcej” prowadzi do wypalenia?
Puławy w żałobie: tlenek węgla zabił trzy osoby. Jak chronić siebie i rodzinę?
Tomasz Jakubiak: „Cierpienie jest cały czas”
Powrót błonicy. Przypadki dyfterytu w Berlinie i Brandenburgii
Psychiatra Warszawa
Psychiatra Olsztyn
Psychiatra Białystok
Psychiatra Lublin
Psychiatra Kielce
Psychiatra Kraków
Psychiatra Rzeszów
Psychiatra Katowice
Psychiatra Opole
Psychiatra Wrocław
Psychiatra Poznań
Psychiatra Gorzów Wielkopolski
Psychiatra Szczecin
Psychiatra Gdańsk
Psychiatra Bydgoszcz
Psychiatra Łódź
