Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót wszystkimi seriami leku antykoncepcyjnego Symonette 75 mikrogramów. Badania wykazały nieprawidłowość dotyczącą uwalniania substancji czynnej, która może wpływać na skuteczność preparatu. Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski.
Decyzję o wstrzymaniu obrotu lekiem Symonette (dezogestrel) 75 mikrogramów GIF wydał 16 października 2026 r. Preparat jest stosowany w antykoncepcji hormonalnej i dostępny w opakowaniach po 28, 84 oraz 168 tabletek powlekanych.
Nieprawidłowość wykryto podczas badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W próbce z serii o numerze 245707 stwierdzono niezgodność z wymaganiami dotyczącymi uwalniania substancji czynnej w ciągu 15 minut.
Seria ta miała termin ważności do sierpnia 2026 r. i była już przeterminowana w chwili wydawania decyzji. GIF uznał jednak, że nie można jednoznacznie wykluczyć podobnego problemu w innych seriach preparatu, dlatego zdecydował o wstrzymaniu obrotu wszystkimi seriami Symonette.
Postępowanie wyjaśniające w sprawie nadal trwa. Decyzja ma charakter zabezpieczający i otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności.
Dezogestrel jest substancją czynną należącą do grupy progestagenów. Nieprawidłowe uwalnianie hormonu z tabletki może wpływać na działanie antykoncepcyjne preparatu i oznaczać ryzyko niewystarczającej ochrony przed ciążą.
Wstrzymanie obrotu nie oznacza, że udowodniono nieskuteczność każdej tabletki z każdej serii. Decyzja GIF ma zabezpieczyć pacjentki na czas wyjaśnienia przyczyn nieprawidłowości i ustalenia, czy problem może dotyczyć także pozostałych opakowań.
Osoby stosujące Symonette powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby ustalić dalsze postępowanie i sposób utrzymania ochrony antykoncepcyjnej. Nie należy samodzielnie zmieniać schematu przyjmowania leku ani podejmować decyzji o przerwaniu antykoncepcji bez konsultacji.
Warto sprawdzić nazwę preparatu na opakowaniu i przekazać lekarzowi lub farmaceucie informację o stosowanym leku. Specjalista pomoże ustalić, czy konieczna jest zmiana metody antykoncepcji lub zastosowanie dodatkowego zabezpieczenia.
Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzja nr 21/WS/2026 z 16 października 2026 r.
Znajdź odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania.
GIF wstrzymał obrót wszystkimi seriami leku Symonette 75 mikrogramów na terenie całej Polski. Decyzja ma charakter zabezpieczający i obowiązuje do czasu wyjaśnienia problemu jakościowego.
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niezgodność dotyczącą uwalniania dezogestrelu z tabletek. Nie można było wykluczyć, że podobny problem występuje również w innych seriach preparatu.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby ustalić dalsze postępowanie i sposób zapewnienia ochrony antykoncepcyjnej. Nie zmieniaj samodzielnie sposobu stosowania leku bez konsultacji.
Refundacja leków od 1 października 2026. 24 nowe terapie na liście
Nowe zasady wystawiania recept refundowanych. Błąd w dawkowaniu może oznaczać mniej leku w aptece
Lek, którego potrzebujesz, jest na liście zagrożonych brakami. Co zrobić, jeśli nie ma go w aptece?
GIF wycofuje popularną maść z aptek. Sprawdź numer serii
GIF wycofał lek stosowany przy ciężkiej niewydolności serca. Chodzi o jedną serię preparatu
GIF zakazał obrotu lekiem na cholesterol. Sprawdź, czy masz go w domu
Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!
Refundacja leków od 1 października 2026. 24 nowe terapie na liście
Nowe zasady wystawiania recept refundowanych. Błąd w dawkowaniu może oznaczać mniej leku w aptece
Lek, którego potrzebujesz, jest na liście zagrożonych brakami. Co zrobić, jeśli nie ma go w aptece?
GIF wycofuje popularną maść z aptek. Sprawdź numer serii
GIF wycofał lek stosowany przy ciężkiej niewydolności serca. Chodzi o jedną serię preparatu
GIF zakazał obrotu lekiem na cholesterol. Sprawdź, czy masz go w domu
Refundacja leków od 1 października 2026. 24 nowe terapie na liście
Nowe zasady wystawiania recept refundowanych. Błąd w dawkowaniu może oznaczać mniej leku w aptece
Lek, którego potrzebujesz, jest na liście zagrożonych brakami. Co zrobić, jeśli nie ma go w aptece?