Fingolimod Stada

Lek Fingolimod Stada to preparat, którego substancją czynną jest fingolimod. Jest on stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM), zarówno u osób dorosłych, jak i dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia i o masie ciała powyżej 40 kg. Lek ten jest szczególnie polecany dla pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia SM lub dla tych, którzy cierpią na szybko postępującą, ciężką postać choroby. Należy jednak pamiętać, że lek Fingolimod Stada nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niepełnosprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, która charakteryzuje się procesem zapalnym niszczącym osłonkę nerwów (mielinę) w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku tego procesu dochodzi do demielinizacji, czyli uszkodzenia nerwów, co objawia się powtarzającymi się rzutami objawów ze strony układu nerwowego. Objawy te mogą obejmować zaburzenia chodu, drętwienie, problemy z widzeniem lub zaburzenia równowagi. Lek Fingolimod Stada działa na zasadzie ochrony OUN przed atakiem układu immunologicznego, co ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM. Lek ten także osłabia niektóre reakcje odpornościowe organizmu.

Produkt leczniczy Fingolimod Stada jest wskazany jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego w następujących grupach pacjentów dorosłych i dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 10 lat, o masie ciała >40 kg:

• pacjenci z wysoce aktywną chorobą, pomimo pełnego i odpowiedniego kursu leczenia z co najmniej jedną terapią modyfikującą przebieg choroby
• pacjenci z szybko postępującą postacią rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu, zdefiniowaną jako 2 lub więcej powodujących/pogłębiających niepełnosprawność rzutów w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI