Leuzek

Leuzek ma formę kapsułek żelatynowych twardych, zawierających jako substancję czynną imatynib. Mechanizm działania leku polega na zahamowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek w przypadku wielu schorzeń, wymienionych poniżej, w tym w niektórych rodzajach nowotworów.

Lek Leuzek jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w celu leczenia następujących chorób:

• Przewlekłej białaczki szpikowej (CML - ang. Chronic Myeloid Leukaemia) w stadium przełomu blastycznego. Białaczka stanowi typ nowotworu krwinek białych, które pełnią kluczową rolę w obronie organizmu przed infekcjami. W przypadku przewlekłej białaczki szpikowej dochodzi do niekontrolowanego wzrostu pewnych nieprawidłowych białych krwinek, zwanych komórkami mieloidalnymi. Przełom blastyczny jest najbardziej zaawansowanym etapem tej choroby.
• Ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL). Białaczka ta wywodzi się z białych krwinek i zazwyczaj pomaga organizmowi w zwalczaniu infekcji. W ostrym białaczce limfoblastycznej dochodzi do niekontrolowanego namnażania się pewnych nieprawidłowych białych krwinek, zwanych limfoblastami. Leuzek hamuje wzrost tych komórek.

Lek Leuzek jest również stosowany u dzieci i młodzieży w przypadku:

• Nowo zdiagnozowanej CML, jeśli przeszczep szpiku nie jest rozważany jako pierwsza opcja leczenia.
• CML w fazie przewlekłej po nieskutecznym leczeniu interferonem alfa lub w fazie akceleracji. Faza akceleracji jest okresem przejściowym pomiędzy fazą przewlekłą a fazą przełomu blastycznego i wskazuje na rozwijającą się oporność na leczenie.

Lek Leuzek jest również zalecany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD - ang. myelodysplastic/myeloproliferate). Są to zespoły chorób krwi, w których niektóre białe krwinki rosną w sposób niekontrolowany. Leuzek hamuje wzrost tych komórek w określonych podtypach tych chorób.
• Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i/lub przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia). Są to choroby krwi, w których pewne komórki krwi, nazywane eozynofilami, rosną w sposób niekontrolowany. Leuzek hamuje wzrost tych komórek w określonych podtypach tych schorzeń.
• Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym pewne komórki namnażają się w sposób niekontrolowany. Leuzek hamuje wzrost tych komórek.

Jeśli masz pytania dotyczące działania leku Leuzek lub powodów jego przepisania, skonsultuj się z lekarzem.

Produkt leczniczy Leuzek jest wskazany w leczeniu

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią. 
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate - MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derived growth factor receptor - PDGFR)
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFR.
• dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w przełomie blastycznym
• dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby. 

Nie oceniano wpływu produktu leczniczego Leuzek na wynik transplantacji szpiku.

Leuzek jest wskazany w

• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatinibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP. Doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Leuzek u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.