Imatinib Vipharm

Imatinib Vipharm to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost nieprawidłowych komórek w organizmie, co przyczynia się do leczenia chorób, takich jak: przewlekła białaczka szpikowa (CML), ostrą białaczkę limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (MDS/MPD), zespoły hipereozynofilowe (HES) oraz przewlekłą białaczkę eozynofilową (CEL). Imatinib Vipharm jest również skuteczny w leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP), które są nowotworem skóry i tkanek podskórnych. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów oraz dzieci, a jego działanie polega na hamowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek, które w niekontrolowany sposób mnożą się w organizmie. Dzięki temu, Imatinib Vipharm jest skutecznym lekiem w walce z chorobami nowotworowymi oraz chorobami krwi.

Imatinib Vipharm jest wskazany w leczeniu:

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. chronic myeloid leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby, lub w przebiegu przełomu blastycznego.
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią.
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii. dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate - MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derived growth factor receptor - PDGFR).
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku.

Imatinib Vipharm jest wskazany w

• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawiewspółczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnegood progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawieobiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z DFSP. Doświadczenie zestosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzoograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżyciew tych wskazaniach.