Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom hamującym wzrost nieprawidłowych komórek, jest skuteczny w leczeniu wielu chorób, w tym niektórych rodzajów nowotworów. Imatinib Sandoz jest zalecany zarówno dla dorosłych, jak i dzieci, w przypadku chorób takich jak: przewlekła białaczka szpikowa (CML), która jest nowotworem wywodzącym się z krwinek białych, a w której nieprawidłowe krwinki białe zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany; ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), która jest rodzajem białaczki, w której nieprawidłowe limfoblasty zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany; zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD), które są grupą chorób krwi, w których niektóre krwinki białe zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób; zespołem hipereozynofilowym (HES) i/lub przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL), które są chorobami krwi, w których niektóre komórki krwi zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany; nowotworami wywodzącymi się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), które są nowotworami żołądka i jelit, powstającymi w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów. Imatinib Sandoz jest skutecznym lekiem, który hamuje wzrost nieprawidłowych komórek i pomaga w leczeniu wielu chorób.

Produkt leczniczy Imatinib Sandoz jest wskazany w leczeniu: 

• dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. chronic myeloid leukaemia, CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu; 
• dorosłych oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa okazało się nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby albo w przebiegu przełomu blastycznego; 
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w skojarzeniu z chemioterapią; 
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii; 
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate, MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derived growth factor receptor, PDGFR);
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. hypereosinophilic syndrome, HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. chronic eosinophilic leukemia, CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik przeszczepienia szpiku. 
Produkt leczniczy Imatinib Sandoz jest wskazany w:

• leczeniu dorosłych pacjentów ze złośliwymi, nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami, Kit (CD 117) - dodatnimi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (ang. Gastrointestinal Stromal Tumors - GIST).
• leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów z istotnym ryzykiem nawrotu po zabiegu usunięcia Kit (CD 117) - dodatnich nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego. 
• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami GIST i DFSP oraz na podstawie okresu przeżycia bez wznowy w leczeniu adjuwantowym GIST. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej, brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.