Lek Erlotinib Teva B.V. to specyficzny preparat, który zawiera substancję czynną erlotynib, stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białka zwanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym. Może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu lub gdy choroba pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany po wstępnej chemioterapii, pod warunkiem, że komórki nowotworu wykazują specyficzne mutacje EGFR. Ponadto, lek ten może być stosowany u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami, w połączeniu z innym lekiem o nazwie gemcytabina.
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP):
Produkt Erlotinib Teva B.V. jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR.
Produkt Erlotinib Teva B.V. jest także wskazany w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z NDRP miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR, u których nastąpiła stabilizacja choroby po chemioterapii pierwszego rzutu.
Produkt Erlotinib Teva B.V. jest także wskazany w leczeniu pacjentów z NDRP miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których doszło do niepowodzenia leczenia po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednego schematu chemioterapii. Zastosowanie produktu leczniczego Erlotinib Teva B.V. u pacjentów z nowotworami bez mutacji aktywujących EGFR jest wskazane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia uznane są za nieodpowiednie.
Zalecając produkt Erlotinib Teva B.V. należy wziąć pod uwagę czynniki związane z wydłużeniem przeżycia.
Nie wykazano korzyści, co do czasu przeżycia ani innych istotnych klinicznie skutków leczenia u pacjentów z nowotworami, w których w badaniu immunohistochemicznym (IHC) nie stwierdzano ekspresji receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
Rak trzustki:
Produkt Erlotinib Teva B.V. w skojarzeniu z gemcytabiną jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami.
Zalecając produkt Erlotinib Teva B.V. należy wziąć pod uwagę czynniki związane z wydłużeniem przeżycia.
Nie wykazano korzyści odnośnie czasu przeżycia u pacjentów z chorobą miejscowo zaawansowaną.