Meaxin

Meaxin to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost nieprawidłowych komórek w organizmie, co przyczynia się do leczenia chorób, takich jak niektóre rodzaje nowotworów. Meaxin jest skuteczny w leczeniu zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci z różnymi schorzeniami. Jednym z zastosowań Meaxinu jest leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML), która jest rodzajem nowotworu wywodzącego się z białych krwinek. W przypadku CML, nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany, co prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych. Meaxin hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu pacjenta. Meaxin jest również skuteczny w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), która jest kolejnym rodzajem nowotworu wywodzącego się z białych krwinek. W przypadku Ph-positive ALL, nieprawidłowe limfoblasty zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Meaxin hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu pacjenta. Lek ten jest również wskazany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD), które są zespołami chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Meaxin hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Meaxin jest również skuteczny w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES) i/lub przewlekłej białaczki eozynofilowej (CEL), które są chorobami krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Meaxin hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Ostatecznie, Meaxin jest skuteczny w leczeniu nowotworów wywodzących się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST). Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost komórek nowotworowych, co przyczynia się do poprawy stanu pacjenta.

Produkt leczniczy Meaxin jest wskazany w leczeniu:

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu; 
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne, w fazie akceleracji choroby lub w przebiegu przełomu blastycznego; 
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią. 
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii. 
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derived growth factor receptor PDGFR). 
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu produktu leczniczego Meaxin na wynik transplantacji szpiku.
 
Meaxin jest wskazany w:

• leczeniu dorosłych pacjentów ze złośliwymi, nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami, Kit (CD 117) dodatnimi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (ang. Gastrointestinal Stromal Tumors GIST).
• leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów z istotnym ryzykiem nawrotu po zabiegu usunięcia Kit (CD 117)-dodatnich nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży skuteczność imatynibu oceniana jest na podstawie wskaźnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami GIST i DFSP oraz na podstawie okresu przeżycia bez wznowy w leczeniu adjuwantowym GIST. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML), brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.