Intratect

Nazwa Produktu Leczniczego

Intratect

Nazwa powszechnie stosowana

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Substancja czynna

Immunoglobulinum humanum normale

Podmiot odpowiedzialny

Biotest Pharma GmbH

Konsultacja z Receptą

Intratect - podstawowe informacje o leku:

Intratect to preparat pozyskiwany z ludzkiej krwi, który zawiera przeciwciała, czyli naturalne substancje obronne organizmu, skuteczne w walce z chorobami. Preparat jest dostępny w postaci roztworu do infuzji, gotowego do podania dożylnego. Intratect zawiera immunoglobulinę ludzką normalną, czyli przeciwciała pochodzące od dawców z różnych grup populacyjnych, co pozwala na zwalczanie większości chorób zakaźnych. W przypadku niedoboru immunoglobuliny G w organizmie, odpowiednia dawka Intratectu może przywrócić jej prawidłowe wartości. Preparat ten jest stosowany u dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu chorób, takich jak wrodzony brak przeciwciał, ciężkie lub nawracające zakażenia, a także w przypadku chorób zapalnych, takich jak pierwotna małopłytkowość immunologiczna, zespół Guillain-Barré, choroba Kawasaki, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna oraz wieloogniskowa neuropatia ruchowa.

Wskazania do stosowania:

Leczenie substytucyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (0 - 18 lat) w:

Zespołach pierwotnych niedoborów odporności (ang. primary immunodeficiency syndromes, PID) z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał.
Wtórnych niedoborach odporności (ang. secondary immunodeficiencies, SID) u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, nieskutecznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym oraz udowodnionym niepowodzeniem przeciwciał swoistych (ang. proven specific antibody failure, PSAF)* lub poziomem IgG w surowicy <4g/l

*PSAF = niepowodzenie w zakresie osiągnięcia co najmniej 2-krotnego wzrostu miana przeciwciał IgG przeciwko antygenowym szczepionkom polisacharydowym przeciwko pneumokokom i szczepionkom polipeptydowym

Immunomodulacja u dorosłych, dzieci i młodzieży (0 - 18 lat) z:

Pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu podwyższenia liczby płytek krwi,
zespołem Guillain-Barre’,
chorobą Kawasaki (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).
przewlekłą zapalną poliradikuloneuropatią demielinizacyjną (ang. chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP)
wieloogniskową neuropatią ruchową (ang. multifocal motor neuropathy, MMN)