Imatinib Fresenius Kabi

Imatinib Fresenius Kabi to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost nieprawidłowych komórek, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób nowotworowych. Lek ten jest skuteczny w leczeniu zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci z różnymi rodzajami chorób, takimi jak przewlekła białaczka szpikowa (CML), ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD), zespołem hipereozynofilowym (HES) i przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL). Przewlekła białaczka szpikowa to choroba, w której nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatinib Fresenius Kabi hamuje wzrost tych komórek, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Ostra białaczka limfoblastyczna to kolejny rodzaj choroby nowotworowej, w której nieprawidłowe białe krwinki (limfoblasty) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatynib hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do skutecznego leczenia. Zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne to grupa chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatinib Fresenius Kabi hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Zespoły hipereozynofilowe i przewlekła białaczka eozynofilowa to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (eozynofile) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatinib Fresenius Kabi jest skutecznym lekiem w leczeniu tych chorób.

Imatinib Fresenius Kabi jest wskazany w leczeniu:

• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (Bcr-Abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu;
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby, lub w przebiegu przełomu blastycznego;
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią;
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii; - dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate – MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor - PDGFR);
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik zabiegu transplantacji szpiku.

Imatinib Fresenius Kabi jest wskazany w:

• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML), brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.