Imatenil

Imatenil to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Działa on poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przypadku chorób, takich jak niektóre rodzaje nowotworów. Lek ten jest stosowany w leczeniu zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci z różnymi schorzeniami. Jednym z zastosowań Imatenilu jest leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML), która jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. W przypadku tej choroby, nieprawidłowe białe krwinki (komórki mieloidalne) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatenil hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu pacjenta. Lek ten jest również skuteczny w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL). W przypadku tej choroby, nieprawidłowe białe krwinki (limfoblasty) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatenil hamuje wzrost tych komórek, co przyczynia się do poprawy stanu pacjenta. Imatenil jest również wskazany w leczeniu dzieci z nowo rozpoznaną CML, które nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu. Ponadto, lek ten jest stosowany w przypadku CML w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby.

Produkt leczniczy Imatenil jest wskazany w leczeniu: 

• dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukemia – CML) z chromosomem Philadelphia (brc-abl, Ph+), które nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu. 
• dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby. 
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z CML Ph+ w przebiegu przełomu blastycznego, 
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią. 
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii. 
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate – MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. platelet-derived growth factor receptor - PDGFR). 
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku.

Imatenil jest wskazany w: 

• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność leczenia imatynibem została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami DFSP. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.