Telux

Telux to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom, hamuje wzrost nieprawidłowych komórek w chorobach takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML) oraz ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph-dodatnia ALL). Przewlekła białaczka szpikowa to choroba, w której nieprawidłowe krwinki białe zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Telux jest stosowany w leczeniu późnego etapu tej choroby, zwanej "przełomem blastycznym" u dorosłych pacjentów, a u dzieci i młodzieży może być stosowany w leczeniu wszystkich etapów choroby. Ostra białaczka limfoblastyczna to kolejna postać białaczki, w której nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Telux hamuje wzrost tych komórek i jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z tą chorobą.

Produkt leczniczy Telux jest wskazany w leczeniu

• dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby, lub w fazie przełomu blastycznego.
• dorosłych pacjentów z CML Ph+ w fazie przełomu blastycznego.
• dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. Acute Lymphoblastic Leukemia - ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią. 
• dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
• dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (ang. Myelodysplastic/Myeloproliferate – MDS/MPD) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor – PDGFR).
• dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome - HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia - CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

Nie oceniano wpływu produktu leczniczego Telux na wynik transplantacji szpiku. 

Produkt leczniczy Telux jest wskazany w 

• leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. Dermatofibrosarcoma Protuberans - DFSP) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego. 

U dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z DFSP. Doświadczenie w stosowaniu imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.