Imakrebin

Imakrebin to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Dzięki swoim właściwościom hamuje wzrost nieprawidłowych komórek, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób nowotworowych. Lek ten jest stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w leczeniu różnych rodzajów chorób, takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML), ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD), zespołem hipereozynofilowym (HES) i przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL) oraz guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP). Przewlekła białaczka szpikowa to choroba, w której nieprawidłowe białe krwinki zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imakrebin hamuje wzrost tych komórek, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Ostra białaczka limfoblastyczna to kolejny rodzaj białaczki, w której nieprawidłowe limfoblasty zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imakrebin również hamuje wzrost tych komórek. Zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne to zespoły chorób krwi, w których niektóre komórki krwi zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imakrebin hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Z kolei zespoły hipereozynofilowe i przewlekła białaczka eozynofilowa to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (eozynofile) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imakrebin również hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób. Guzowate włókniakomięsaki skóry to nowotwory skóry i tkanek podskórnych. Imakrebin jest skutecznym lekiem w leczeniu tego rodzaju chorób. Dzięki swoim właściwościom hamuje wzrost nieprawidłowych komórek, co jest kluczowe w walce z chorobą. Imakrebin jest skutecznym lekiem, który pomaga pacjentom walczyć z chorobami nowotworowymi.

Produkt leczniczy Imakrebin jest wskazany w leczeniu

• Dorosłych, dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML - ang. Chronic Myeloid Leukaemia) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do zabiegu transplantacji szpiku jako leczenia pierwszego rzutu.
• Dorosłych, dzieci i młodzieży z Ph+ CML w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest nieskuteczne lub w fazie akceleracji choroby lub w przełomie blastycznym.
• Dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią.
• Dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL w monoterapii.
• Dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD - ang. Myelodysplastic/Myeloproliferative Diseases) związanymi z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR - ang. Platelet-Derived Growth Factor Receptor).
• Dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (HES - ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL - ang. Chronic Eosinophilic Leukemia) z rearanżacją genu FIP1L1-PDGFRα
• Dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP - ang.+ Dermatofibrosarcoma Protuberans) oraz dorosłych pacjentów z nawracającymi i (lub) z przerzutami DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego.

Nie oceniano wpływu imatynibu na wynik transplantacji szpiku.

U dorosłych w oraz dzieci i młodzieży, skuteczność imatynibu została oceniona na podstawie współczynnika ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okresu przeżycia wolnego od progresji choroby w CML, współczynnika odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej w Ph+ ALL, MDS/MPD, współczynnika odpowiedzi hematologicznej w HES/CEL oraz na podstawie obiektywnego współczynnika odpowiedzi u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi DFSP i (lub) z przerzutami. Doświadczenie ze stosowaniem imatynibu u pacjentów z MDS/MPD związanymi z rearanżacją genu PDGFR jest bardzo ograniczone. Z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML), brak kontrolowanych badań klinicznych wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększone przeżycie w tych wskazaniach.