Ig VENA to roztwór ludzkiej immunoglobuliny przeznaczony do podawania dożylnego. Immunoglobuliny reprezentują naturalne przeciwciała obecne także w krwi.
Ig VENA znajduje zastosowanie w następujących terapiach:
- Terapia u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat), w przypadkach, gdy pacjent posiada niewystarczającą ilość przeciwciał (leczenie substytucyjne) w następujących sytuacjach:
- U osób z wrodzonym niedoborem produkcji przeciwciał (zespół pierwotnych niedoborów odporności).
- U pacjentów z nabytym niedoborem produkcji przeciwciał (niedobór odporności wtórny), którzy doświadczają poważnych lub nawracających zakażeń związanych z różnymi stanami klinicznymi (np. choroby onkologiczne, autoimmunologiczne lub wynikające z leczenia tych schorzeń). W przypadku tych pacjentów leczenie antybiotykami nie było efektywne, a ponadto nie osiągnęli wystarczającego wzrostu stężenia przeciwciał IgG po szczepieniu (szczepionka przeciwko pneumokokom polisacharydowa oraz szczepionka z antygenem polipeptydowym), lub ich poziom IgG we krwi wynosił mniej niż 4 g/l.
- Terapia u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) w przypadkach pewnych chorób zapalnych (immunomodulacja) w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z niedoborem płytek krwi (pierwotna immunologiczna małopłytkowość) oraz u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed planowaną operacją, aby osiągnąć odpowiednią liczbę płytek krwi.
- U pacjentów z zespołem Guillaina-Barrégo. To nagłe schorzenie charakteryzuje się zapaleniem nerwów obwodowych, powodując poważne osłabienie głównie kończyn dolnych i górnych.
- U pacjentów z chorobą Kawasaki (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym). Choroba Kawasaki to ostra choroba u małych dzieci, która powoduje stan zapalny naczyń krwionośnych w całym ciele.
- U pacjentów z przewlekłą demielinizacyjną polineuropatią zapalną (CIDP - Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy). To rzadka przewlekła choroba wpływa na nerwy obwodowe, powodując stopniowe osłabienie kończyn dolnych i, w mniejszym stopniu, kończyn górnych.
- W wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN - Multifocal Motor Neuropathy). To rzadka choroba atakująca nerwy ruchowe, objawiająca się stopniowym, asymetrycznym osłabieniem kończyn bez utraty czucia.
Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat):
- • w zespołach pierwotnych niedoborów odporności (PNO) z upośledzonym wytwarzaniem przeciwciał
- • we wtórnych niedoborach odporności (WNO) u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, po nieskutecznym leczeniu przeciwbakteryjnym i albo potwierdzonym uszkodzeniem specyficznych przeciwciał (ang. PSAF – proven specific antibody failure)* lub poziomem IgG w surowicy <4g/l
*PSAF = niepowodzenie w osiągnięciu co najmniej 2-krotnego wzrostu miana przeciwciał IgG przeciwko pneumokokowym szczepionkom polisacharydowym i polipeptydowym szczepionkom antygenowym.
Leczenie immunomodulujące u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (0-18 lat):
- w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ang. ITP – primary immune thrombocytopenia) u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed operacją w celu zwiększenia liczby płytek
- w zespole Guillaina–Barré
- w chorobie Kawasaki (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym)
- w przewlekłej demielinizacyjnej polineuropatii zapalnej (ang. CIDP - chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy)
- wieloogniskowa neuropatia ruchowa (ang. MMN - multifocal motor neuropathy)