Wegovy w tabletce zatwierdzony w Unii Europejskiej. Nowa opcja leczenia otyłości

Lek będzie stosowany raz dziennie jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej. Decyzja Komisji Europejskiej dotyczy również nowej dawki Wegovy® 7,2 mg w postaci gotowego do użycia jednodawkowego wstrzykiwacza.

Tabletka Wegovy ma być alternatywą dla terapii w zastrzykach

Wegovy jest lekiem zawierającym semaglutyd – substancję należącą do grupy agonistów receptora GLP-1. Leki z tej grupy naśladują działanie naturalnego hormonu jelitowego, który m.in. wpływa na uczucie sytości, kontrolę apetytu oraz gospodarkę glukozową.

Do tej pory Wegovy w leczeniu otyłości było dostępne w formie podskórnych wstrzyknięć wykonywanych raz w tygodniu. Nowa postać doustna może być dla części pacjentów łatwiejszą do zaakceptowania formą terapii.

Jak podkreślił Mike Doustdar, prezes i dyrektor generalny Novo Nordisk, decyzja Komisji Europejskiej zwiększa dostępne możliwości leczenia choroby otyłościowej.

– Dla wielu osób tabletka może być prostszym i bardziej akceptowalnym sposobem rozpoczęcia oraz kontynuowania leczenia – wskazał.

Dlaczego po 40. roku życia trudniej schudnąć? Obesitolog wyjaśnia

Dlaczego rano ważę mniej niż wieczorem? Fizjologia dobowych wahań wagi

Superfoods z polskiego ogrodu: dlaczego lokalne jest lepsze niż egzotyczne?

Rewolucja w psychiatrii? Jak leki na otyłość zmieniają sposób w jaki myślimy i reagujemy

Nielegalne leki na odchudzanie, sterydy i hormon wzrostu. Jakie zagrożenia niosą preparaty z niepewnego źródła?

Semaglutyd i tirzepatyd odmieniają leczenie otyłości. Ale bez dietetyka łatwo o niedobory i efekt jo-jo

Zacznij leczyć otyłość dziś — bez kolejki, bez czekania

Przejdź do serwisu

Badania kliniczne: średnia redukcja masy ciała wyniosła około 17 proc.

Zatwierdzenie tabletki Wegovy® oparto m.in. na wynikach programu badań klinicznych OASIS. W badaniu OASIS 4 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo doustnego semaglutydu w dawce 25 mg u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z masą ciała.

Po 64 tygodniach terapii uczestnicy przyjmujący semaglutyd osiągnęli średnią redukcję masy ciała na poziomie około 17 proc. Dla porównania w grupie placebo było to około 3 proc. Jedna trzecia osób biorących udział w badaniu zmniejszyła masę ciała o co najmniej 20 proc.

Według producenta profil bezpieczeństwa doustnego semaglutydu był zgodny z wcześniejszymi doświadczeniami dotyczącymi semaglutydu podawanego w zastrzykach.

Wegovy 7,2 mg w zastrzyku również zatwierdzony

Komisja Europejska zatwierdziła także nową dawkę Wegovy® 7,2 mg w postaci jednodawkowego wstrzykiwacza.

W badaniu z zastosowaniem tej dawki wykazano średnią redukcję masy ciała na poziomie około 21 proc. – poinformował producent.

Nowa dawka została przeznaczona do leczenia osób z otyłością. Podobnie jak pozostałe terapie stosowane w kontroli masy ciała, ma być wykorzystywana razem ze zmianą stylu życia – odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną.

Otyłość jest chorobą przewlekłą wymagającą leczenia

Eksperci od lat podkreślają, że otyłość nie jest wyłącznie kwestią wyglądu, ale przewlekłą chorobą metaboliczną, która zwiększa ryzyko wielu poważnych problemów zdrowotnych, m.in. cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych, nadciśnienia, chorób stawów czy niektórych nowotworów.

Leczenie otyłości może obejmować zmianę stylu życia, wsparcie psychologiczne, farmakoterapię, a w określonych przypadkach także leczenie chirurgiczne. Dobór terapii powinien zawsze odbywać się indywidualnie, po konsultacji z lekarzem.

Kiedy Wegovy w tabletce będzie dostępny w Polsce?

Tabletka Wegovy® jest obecnie dostępna m.in. w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii oraz Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Novo Nordisk zapowiedziało rozszerzenie dostępności doustnego semaglutydu na kolejne rynki w drugiej połowie 2026 roku.

Samo zatwierdzenie przez Komisję Europejską oznacza możliwość wprowadzenia leku do obrotu w państwach Unii Europejskiej, jednak dostępność preparatu dla pacjentów zależy od decyzji dotyczących wprowadzenia na poszczególnych rynkach, procedur refundacyjnych oraz polityki lekowej danego kraju.