Octagam 10%

Nazwa Produktu Leczniczego

Octagam 10%

Nazwa powszechnie stosowana

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Substancja czynna

Immunoglobulinum humanum normale (IgG) 100 mg + Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) (o czystości co najmniej 95% IgG) -

Podmiot odpowiedzialny

Octapharma (IP) SPRL

Konsultacja z Receptą

Octagam 10% - podstawowe informacje o leku:

Octagam 10% to lek, który zawiera normalną ludzką immunoglobulinę (IgG) - czyli przeciwciała, które wspierają odporność organizmu. Jest to roztwór do podania dożylnego, który zawiera wszystkie przeciwciała IgG występujące w populacji ludzkiej. Lek ten jest stosowany w leczeniu substytucyjnym dzieci, młodzieży i dorosłych z niedoborem przeciwciał, takim jak wrodzona agammaglobulinemia, hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności oraz wtórny niedobór odporności spowodowany chorobami lub metodami leczenia. Octagam 10% może również być stosowany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP) - zaburzenia, które powodują niszczenie płytek krwi i zmniejszenie ich liczby. Lek ten zawiera szerokie spektrum przeciwciał przeciwko różnym czynnikom zakaźnym, co czyni go skutecznym w zwalczaniu infekcji. Dzięki odpowiedniej dawce Octagam 10% można przywrócić nieprawidłowo niskie poziomy immunoglobuliny do normy, co przyczynia się do wzmocnienia odporności organizmu.

Wskazania do stosowania:

Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat) w przypadku:

Zespołów pierwotnych niedoborów odporności (PID) z upośledzonym wytwarzaniem przeciwciał
Zespołów wtórnych niedoborów odporności (SID) u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, nieskutecznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym lub potwierdzoną swoistą nieskutecznością przeciwciał (PSAF)* lub stężeniem IgG < 4 g/l.

*PSAF=niezdolność do osiągnięcia co najmniej 2-krotnego zwiększenia miana IgG w reakcji na szczepionki przeciwko pneumokokom zawierające antygen polisacharydowy i polipeptydowy.

Immunomodulacja u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat) w następujących przypadkach:

Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu zwiększenia ilości płytek krwi.
Zespół Guillaina-Barrégo
Choroba Kawasakiego (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym)
Przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP). Dostępne jest tylko ograniczone doświadczenie w stosowaniu dożylnych immunoglobulin u dzieci z CIDP.
Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN)

Immunomodulacja u dorosłych z:

Czynnym zapaleniem skórno-mięśniowym leczonym lekami immunosupresyjnymi, w tym kortykosteroidami, lub z nietolerancją na tego typu leki, albo przeciwskazaniami do ich stosowania.