GIF zakazał obrotu lekiem na cholesterol. Sprawdź, czy masz go w domu

Lek na cholesterol nie może być wprowadzany do obrotu

GIF zakazał wprowadzania na polski rynek produktu: Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane

Dane produktu:

• opakowanie: 30 tabletek,
• numer GTIN: 05909991501662,
• podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB ze Szwecji,
• numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27496.

Zakaz dotyczy wszystkich serii tego produktu.

Masz nadciśnienie lub chorobę serca? GIF wycofał te leki z obrotu

Wstrzymanie obrotu leku Elenium – co oznacza decyzja GIF dla pacjentów?

Trulicity (dulaglutyd): działanie, dawkowanie, cena i refundacja NFZ

Pilny komunikat GIF: Lorazepam TZF wstrzymany w całej Polsce. Sprawdź swoją apteczkę

Boom na suplementy i leki. Jakie perspektywy rozwoju oferuje polski sektor farmaceutyczny?

Nowa lista leków refundowanych od 1 kwietnia 2026 r. – 16 nowych terapii dla pacjentów

Dlaczego GIF podjął taką decyzję?

Powodem były nieprawidłowości dotyczące wyglądu tabletek. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego trafiła informacja z Narodowego Instytutu Leków wraz z dokumentacją fotograficzną wskazującą na niezgodność z wymaganiami jakościowymi.

W trakcie kontroli stwierdzono m.in.:

• powierzchniową erozję tabletki,
• nierówną powłokę,
• uszkodzenia tabletek.

GIF wskazał, że takie nieprawidłowości mogą budzić wątpliwości dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu.

Atorvastatin Medical Valley zawiera atorwastatynę – substancję należącą do grupy statyn. Leki te stosowane są w celu obniżania poziomu cholesterolu LDL oraz zmniejszania ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Pacjenci nie powinni samodzielnie przerywać leczenia

Osoby przyjmujące leki obniżające cholesterol nie powinny samodzielnie odstawiać terapii bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wątpliwości należy:

• sprawdzić nazwę preparatu,
• skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
• ustalić ewentualną zamianę leku na inny preparat.

Nagłe przerwanie leczenia może wpłynąć na kontrolę poziomu cholesterolu i zwiększać ryzyko powikłań u pacjentów wymagających terapii.

GIF wycofał także lek stosowany przy kamicy nerkowej

Druga decyzja dotyczy produktu: Adnamil (Allopurinolum), 300 mg, tabletki

Wycofana została:

• seria: HIY0325001
• termin ważności: 07.2028
• opakowanie: 30 tabletek,
• podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

Powodem była niezgodność dotycząca twardości tabletek

W przypadku leku Adnamil stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych dotyczących parametru „twardość”.

Choć producent nie stwierdził wpływu tej niezgodności na inne parametry jakościowe, nie udało się jednoznacznie ustalić przyczyny problemu. GIF wskazał, że nie można wykluczyć wpływu twardnienia tabletek na uwalnianie substancji czynnej, a tym samym na skuteczność leczenia.