06.08.2026 
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu leku Levosimendan Farmak. Preparat stosowany jest u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczeń w części przebadanych fiolek.
Dlaczego lek został wycofany?
Który lek został wycofany?
Lek stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
Co powinni zrobić pacjenci?
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii leku Levosimendan Farmak (Levosimendanum) 2,5 mg/ml. Preparat jest stosowany w lecznictwie szpitalnym u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że wskazana seria leku nie może być dalej stosowana ani wprowadzana do obrotu do czasu wyjaśnienia sprawy.
Powodem decyzji były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W 12 spośród 20 przebadanych fiolek wykryto widoczne zanieczyszczenia.
Jak wynika z informacji przekazanych przez GIF, pozostałe parametry jakościowe badanego produktu spełniały wymagania. Ze względu na wykrycie nieprawidłowości zdecydowano jednak o zabezpieczeniu całej wskazanej serii.
Wycofanie dotyczy wyłącznie konkretnej serii preparatu:
Pozostałe serie tego produktu nie zostały objęte decyzją.
Levosimendan jest lekiem wykorzystywanym w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Podawany jest w formie dożylnej infuzji, najczęściej w warunkach szpitalnych.
Niewydolność serca to przewlekła choroba, w której serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi odpowiednio do potrzeb organizmu. W ciężkich przypadkach może prowadzić do duszności, ograniczenia wydolności fizycznej, zatrzymywania płynów w organizmie, a także konieczności hospitalizacji.
Pacjenci, którzy otrzymali lek w szpitalu, nie powinni samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu leczenia. Preparat jest stosowany pod kontrolą personelu medycznego, dlatego w przypadku pytań dotyczących terapii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub personelem placówki, w której podano lek.
Decyzja GIF dotyczy konkretnej serii preparatu, a nie wszystkich leków zawierających lewosimendan.
Znajdź odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania.
Nie. Decyzja GIF dotyczy konkretnej serii leku o numerze 20825. Pozostałe serie nie zostały objęte wycofaniem.
Powodem było wykrycie widocznych zanieczyszczeń w części przebadanych fiolek. Badania wykazały nieprawidłowości w 12 z 20 analizowanych opakowań.
Nie należy samodzielnie przerywać terapii. Levosimendan jest stosowany w szpitalach, a decyzję dotyczącą leczenia powinien podjąć lekarz.
Allopurinol Aurovitas
(Tabletki)
Calcium Folinate Kabi
(Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji)
Calcium folinate Sandoz
(Roztwór do wstrzykiwań i infuzji)
Calciumfolinat-Ebewe
(Kapsułki twarde)
Carbo Medicinalis VP
(Tabletki)
Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
(Roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
(Roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml
(Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Lametta
(Tabletki powlekane)
Letrozole Apotex
(Tabletki powlekane)
Letrozole Eugia
(Tabletki powlekane)
Leucovorin Ca Teva
(Roztwór do wstrzykiwań)
GIF zakazał obrotu lekiem na cholesterol. Sprawdź, czy masz go w domu
Masz nadciśnienie lub chorobę serca? GIF wycofał te leki z obrotu
Wstrzymanie obrotu leku Elenium – co oznacza decyzja GIF dla pacjentów?
Trulicity (dulaglutyd): działanie, dawkowanie, cena i refundacja NFZ
Pilny komunikat GIF: Lorazepam TZF wstrzymany w całej Polsce. Sprawdź swoją apteczkę
Boom na suplementy i leki. Jakie perspektywy rozwoju oferuje polski sektor farmaceutyczny?
Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!
GIF zakazał obrotu lekiem na cholesterol. Sprawdź, czy masz go w domu
Masz nadciśnienie lub chorobę serca? GIF wycofał te leki z obrotu
Wstrzymanie obrotu leku Elenium – co oznacza decyzja GIF dla pacjentów?
Trulicity (dulaglutyd): działanie, dawkowanie, cena i refundacja NFZ
Pilny komunikat GIF: Lorazepam TZF wstrzymany w całej Polsce. Sprawdź swoją apteczkę
Boom na suplementy i leki. Jakie perspektywy rozwoju oferuje polski sektor farmaceutyczny?
Wegovy w tabletce zatwierdzony w Unii Europejskiej. Nowa opcja leczenia otyłości
Nielegalne leki na odchudzanie, sterydy i hormon wzrostu. Jakie zagrożenia niosą preparaty z niepewnego źródła?
Wstrzymanie obrotu leku Elenium – co oznacza decyzja GIF dla pacjentów?
Jak jeść świadomie w nowym roku – na czym polega mindful eating?
Długi weekend: jak i gdzie szukać pomocy, gdy przychodnie są zamknięte?
Będzie trudniej o receptę na opioidy i marihuanę. Co oznaczają nowe przepisy?
Cienie pod oczami. Przyczyny, sposoby i kiedy udać się do specjalisty
Uciążliwy ból z tyłu kolana. Skąd się bierze i jak mu zaradzić?
Farmaceuta Warszawa
Farmaceuta Olsztyn
Farmaceuta Białystok
Farmaceuta Lublin
Farmaceuta Kielce
Farmaceuta Kraków
Farmaceuta Rzeszów
Farmaceuta Katowice
Farmaceuta Opole
Farmaceuta Wrocław
Farmaceuta Poznań
Farmaceuta Gorzów Wielkopolski
Farmaceuta Szczecin
Farmaceuta Gdańsk
Farmaceuta Bydgoszcz
Farmaceuta Łódź
Medycyna estetyczna 
Dieta i otyłość 
