Tenofovir Synoptis

Lek Tenofovir Synoptis to specyfik, który zawiera substancję czynną tenofowir dizoproksylu. Jest to lek przeciwretrowirusowy, który stosowany jest w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, a także obu tych chorób. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, czyli NRTI, który działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymów, takich jak odwrotna transkryptaza w przypadku HIV lub polimeraza DNA w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dzięki temu hamuje proces namnażania się wirusów. W przypadku leczenia zakażenia HIV, lek Tenofovir Synoptis powinien być zawsze stosowany w połączeniu z innymi lekami. Jest on przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane. Lek Tenofovir Synoptis jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego przez wirusa HBV. Tabletki są odpowiednie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat.

Zakażenie HIV-1
Tenofovir Synoptis w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1.

U osób dorosłych korzystne działanie tenofowiru dizoproksylu w zakażeniu HIV-1 wykazano w jednym badaniu z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz w badaniach, w których tenofowir dizoproksylu dodawano do ustalonego schematu terapii podstawowej (zazwyczaj obejmującej trzy leki) u pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5000 kopii/ml).

Tenofovir Synoptis wskazany jest również do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o leczeniu produktem Tenofovir Synoptis pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Tenofovir Synoptis jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych z:

• wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.
• potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B.
• niewyrównaną czynnością wątroby.

Tenofovir Synoptis jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat z:

• wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa i trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy lub potwierdzeniem stanu zapalnego stopnia umiarkowanego do ciężkiego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym. Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia u dzieci.