Tenofovir Polpharma

Lek Tenofovir Polpharma to specyfik, który zawiera w swoim składzie tenofowir dizoproksyl jako substancję czynną. Jest to lek przeciwretrowirusowy, który stosowany jest w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, a także obu tych chorób. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, co oznacza, że działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymów, takich jak odwrotna transkryptaza w przypadku HIV lub polimeraza DNA w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dzięki temu lek hamuje proces namnażania się wirusów. W przypadku zakażenia HIV, Tenofovir Polpharma powinien być zawsze stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Tabletki Tenofovir Polpharma są przeznaczone dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane. Lek Tenofovir Polpharma jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego przez wirusa HBV. Tabletki Tenofovir Polpharma są odpowiednie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat.

Zakażenie HIV-1
Produkt leczniczy Tenofovir Polpharma 245 mg tabletki powlekane w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1.

U osób dorosłych wykaz korzyści, jakie daje tenofowir dizoproksyl w zakażeniu HIV-1, oparto na wynikach jednego badania z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, obejmującego także pacjentów z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz badań z udziałem pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5 000 kopii/ml), zaś tenofowir dizoproksyl dodano do ustalonego schematu terapii podstawowej (zasadniczo obejmującej trzy produkty lecznicze).

Produkt Tenofovir Polpharma, 245 mg, tabletki powlekane wskazany jest również do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o leczeniu produktem Tenofovir Polpharma pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Produkt Tenofovir Polpharma, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych:

• z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.
• z potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B.
• z niewyrównaną czynnością wątroby.

Produkt Tenofovir Polpharma, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat:

• z wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa, trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy lub potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego stopnia umiarkowanego do ciężkiego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.