Tenofovir disoproxil Stada

Lek Tenofovir disoproxil Stada to specyfik, który zawiera substancję czynną bursztynian tenofowiru dizoproksylu. Jest to lek przeciwretrowirusowy, który stosowany jest w leczeniu zakażeń HIV lub HBV lub obu tych chorób. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, co oznacza, że działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymów, które są kluczowe w procesie namnażania się wirusów. W przypadku HIV, lek Tenofovir disoproxil Stada zawsze powinien być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Tabletki Tenofovir disoproxil Stada 245 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane. Ponadto, tabletki Tenofovir disoproxil Stada 245 mg są również stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego HBV. Są one odpowiednie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat. Warto zaznaczyć, że pacjent nie musi mieć HIV, aby być leczonym lekiem Tenofovir disoproxil Stada na wirusowe zapalenie wątroby typu B.

Zakażenie HIV-1
Produkt Tenofovir disoproxil Stada, 245 mg, tabletki powlekane w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1.

U osób dorosłych wykaz korzyści, jakie daje tenofowir w zakażeniu HIV-1, oparto na wynikach jednego badania z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, obejmującego pacjentów z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz badań z udziałem pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5 000 kopii/ml), zaś tenofowir dodano do ustalonego schematu terapii podstawowej (zasadniczo obejmującej trzy leki).

Produkt Tenofovir disoproxil Stada, 245 mg, tabletki powlekane wskazany jest również do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o leczeniu produktem Tenofovir disoproxil Stada pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Produkt Tenofovir disoproxil Stada, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych:

• z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.
• z potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B.
• z niewyrównaną czynnością wątroby.

Produkt Tenofovir disoproxil Stada, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat:

• z wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa, trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.