Tenofovir disoproxil Sandoz

Tenofovir disoproxil Sandoz to lek przeciwretrowirusowy, który zawiera substancję czynną tenofowir dizoproksyl. Jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, lub obu tych zakażeń. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) i działa poprzez zakłócanie prawidłowego działania enzymów, które są kluczowe w procesie namnażania się wirusów, takich jak odwrotna transkryptaza w HIV lub polimeraza DNA w wirusowym zapaleniu wątroby typu B. W leczeniu zakażenia HIV, Tenofovir disoproxil Sandoz zawsze należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy byli uprzednio leczeni innymi lekami na HIV, ale które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane. Tenofovir disoproxil Sandoz jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego przez HBV. Tabletki są odpowiednie dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat. Pacjent nie musi mieć HIV, aby otrzymywać ten lek w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B. Należy pamiętać, że Tenofovir disoproxil Sandoz nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących ten lek wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem HIV. Lek ten jest dostępny na receptę i należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zakażenie HIV-1
Stosowanie produktu leczniczego Tenofovir disoproxil Sandoz w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi jest wskazane w leczeniu dorosłych z zakażeniem HIV-1.

U osób dorosłych wykazanie korzyści ze stosowania dizoproksylu tenofowiru w zakażeniu HIV-1 oparto na wynikach jednego badania z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, obejmującego także pacjentów z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz badań, w których tenofowir dizoproksyl dodano do ustalonego schematu terapii podstawowej (głównie obejmującej trzy leki) u pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5000 kopii/ml).

Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Sandoz wskazany jest również do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o stosowaniu produktu leczniczego Tenofovir disoproxil Sandoz u pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Sandoz jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych:

• z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i histologicznie potwierdzonym czynnym stanem zapalnym i (lub) zwłóknieniem;
• z potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B;
• z niewyrównaną czynnością wątroby;

Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Sandoz jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat: 

• z wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa, trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy i histologicznie potwierdzonym czynnym stanem zapalnym i (lub) zwłóknieniem.