Tenofovir disoproxil Accord

Tenofovir disoproxil Accord to lek, który zawiera substancję czynną tenofowir dizoproksyl. Jest to lek przeciwretrowirusowy, który stosuje się w leczeniu zakażenia HIV lub HBV lub obu tych chorób. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, co oznacza, że działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymów, które są kluczowe w procesie namnażania się wirusów. W przypadku HIV, Tenofovir disoproxil Accord zawsze należy stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Tabletki Tenofovir disoproxil Accord są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane. Ponadto, lek ten jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego HBV. Tabletki Tenofovir disoproxil Accord są odpowiednie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat.

Zakażenie HIV-1
Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Accord, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.

U pacjentów dorosłych wykaz korzyści, jakie daje tenofowir dizoproksyl w zakażeniu HIV-1, oparto na wynikach jednego badania z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, obejmującego pacjentów z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml), oraz badań z udziałem pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5 000 kopii/ml), zaś tenofowir dizoproksyl dodano do ustalonego schematu terapii podstawowej (głównie obejmującej trzy leki).

Produkt Tenofovir disoproxil Accord, 245 mg, tabletki powlekane wskazany jest również do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o leczeniu produktem Tenofovir disoproxil Accord pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Produkt Tenofovir disoproxil Accord, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych:

• z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym. 
• z potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B.
• z niewyrównaną czynnością wątroby.

Produkt Tenofovir disoproxil Accord, 245 mg, tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat:

• z wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa i trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy lub potwierdzeniem stanu zapalnego stopnia umiarkowanego do ciężkiego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.