Fingolimod Reddy

Fingolimod to substancja czynna, która znajduje się w składzie tego leku. Preparat ten jest stosowany u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). W szczególności jest on polecany dla pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia SM lub dla tych, którzy cierpią na ciężką postać choroby. Należy jednak pamiętać, że lek Fingolimod Reddy nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która dotyka mózg i rdzeń kręgowy. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów, co uniemożliwia im właściwe działanie. Taka sytuacja nazywana jest demielinizacją. Postać ustępująco-nawracająca SM charakteryzuje się powtarzającymi się nawrotami objawów ze strony układu nerwowego, które odzwierciedlają proces zapalny w obrębie OUN. Objawy te różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać. Fingolimod pomaga chronić OUN przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM. Fingolimod także osłabia niektóre reakcje immunologiczne organizmu.

Produkt leczniczy Fingolimod Reddy jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.

lub

• pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.