Fingolimod Pharmascience

Lek Fingolimod Pharmascience to preparat, którego substancją czynną jest fingolimod. Jest on stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM), choroby ośrodkowego układu nerwowego, która charakteryzuje się powtarzającymi się rzutami objawów. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, zwłaszcza dla pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia SM lub mają szybko postępującą, ciężką postać choroby. Fingolimod Pharmascience nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niepełnosprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane to choroba, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do demielinizacji. Postać rzutowo-remisyjna SM charakteryzuje się powtarzającymi się rzutami objawów, takimi jak zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Lek Fingolimod Pharmascience działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się, co pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakiem układu immunologicznego. W ten sposób lek pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp choroby.

Fingolimod Pharmascience jest wskazany do stosowania w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.

lub

• pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.