Fingolimod +pharma

Lek Fingolimod +pharma to specyfik zawierający fingolimod, substancję czynną, która pomaga w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, którzy cierpią na SM i nie odpowiedzieli na inne formy leczenia lub mają szybko postępującą, ciężką postać choroby. Choć lek Fingolimod +pharma nie zapewnia całkowitego wyleczenia z SM, to pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, która wpływa na mózg i rdzeń kręgowy. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów, co uniemożliwia im właściwe działanie. Charakterystyczną cechą postaci ustępująco-nawracającej SM są powtarzające się nawroty objawów ze strony układu nerwowego, które odzwierciedlają proces zapalny w obrębie OUN. Objawy te różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Choć objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, niektóre zaburzenia mogą pozostać. Lek Fingolimod +pharma działa na organizm pacjenta, chroniąc OUN przed atakiem układu immunologicznego. Dzięki temu, że ogranicza zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego, lek ten pomaga w ograniczeniu uszkodzenia nerwów powodującego SM. Ponadto, lek Fingolimod +pharma osłabia niektóre reakcje immunologiczne organizmu.

Produkt leczniczy Fingolimod +pharma jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg

lub

• pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI