Fingolimod Bluefish

Fingolimod Bluefish to lek, który zawiera substancję czynną fingolimod. Jest on stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM), zarówno u dorosłych, jak i dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Lek ten jest szczególnie skuteczny u pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia SM lub u tych, którzy mają szybko postępującą, ciężką postać choroby. Fingolimod Bluefish nie jest w stanie wyleczyć SM, ale pomaga w zmniejszeniu liczby nawrotów choroby oraz spowolnieniu postępu niesprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, która charakteryzuje się niszczeniem osłonki nerwów (mieliny) w OUN. Proces ten nazywa się demielinizacją i uniemożliwia nerwom właściwe działanie. Postać ustępująco-nawracająca SM objawia się powtarzającymi się nawrotami objawów ze strony układu nerwowego, które odzwierciedlają proces zapalny w obrębie OUN. Objawy te mogą obejmować zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Fingolimod Bluefish działa poprzez ochronę OUN przed atakami układu immunologicznego, ograniczając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. Lek ten osłabia także niektóre reakcje immunologiczne organizmu.

Produkt leczniczy Fingolimod Bluefish jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.

lub

• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.