Lek Steripet to produkt radiofarmaceutyczny, który służy wyłącznie do diagnostyki chorób. Jego substancją czynną jest fludeoksyglukoza. Przed badaniem za pomocą specjalnej kamery, pacjentowi podaje się niewielką ilość leku Steripet, który pozwala na uzyskanie obrazów wnętrza badanej części ciała. Dzięki temu lekarz może zlokalizować chorobę lub ocenić jej postęp. Warto podkreślić, że lek Steripet nie jest stosowany w celach terapeutycznych, a jedynie diagnostycznych.
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Fludeoksyglukoza (18F) jest wskazana do stosowania w badaniach z zastosowaniem techniki pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. positron emission tomography, PET) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Wskazania onkologiczne
U pacjentów poddawanych zabiegom diagnostycznym chorób onkologicznych, polegającym na obrazowaniu czynności określonych narządów lub tkanek, w których obserwuje się zwiększony wychwyt glukozy. Następujące wskazania zostały w wystarczającym stopniu udokumentowane:
Diagnozowanie:
- Charakterystyka pojedynczych zmian ogniskowych w płucach;
- Wykrywanie nowotworów nieznanego pochodzenia, związanych ze zmianami chorobowymi takimi jak np. powiększenie węzłów chłonnych, przerzuty do wątroby lub kości;
- Charakterystyka guzów trzustki.
Ocena stopnia zaawansowania choroby nowotworowej (ang. staging):
- Nowotwory głowy i szyi, w tym określenie miejsca biopsji;
- Pierwotny rak płuca;
- Miejscowo zaawansowany rak piersi;
- Rak przełyku;
- Rak trzustki;
- Rak jelita grubego i odbytu, zwłaszcza w przypadku wznowy wiążącej się z koniecznością ponownego określenia stopnia zaawansowania;
- Chłoniak złośliwy;
- Czerniak złośliwy >1,5 mm wg skali Breslowa, lub z przerzutem do węzła chłonnego w chwili pierwotnego rozpoznania.
Monitorowanie odpowiedzi na leczenie:
- Chłoniak złośliwy;
- Nowotwory głowy i szyi.
Wykrywanie zmian w przypadku uzasadnionego podejrzenia wznowy choroby nowotworowej:
- Glejak z wysokim stopniem złośliwości (III lub IV);
- Nowotwory głowy i szyi;
- Rak tarczycy nierdzeniasty: u pacjentów ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i negatywnym wynikiem badania scyntygrafii całego ciała z użyciem promieniotwórczego jodu;
- Pierwotny rak płuca;
- Rak piersi;
- Rak trzustki;
- Rak jelita grubego i odbytu;
- Rak jajnika;
- Chłoniak złośliwy;
- Czerniak złośliwy.
Wskazania kardiologiczne
We wskazaniach kardiologicznych, celem diagnostycznym jest zbadanie czynności mięśnia sercowego, który charakteryzuje się wychwytem glukozy ale obniżoną perfuzją. Warunki te należy wcześniej ocenić przy użyciu odpowiednich technik obrazowania umożliwiających ocenę charakteru przepływu krwi.
- Ocena czynności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lewej komory. Są to pacjenci, którzy mogą zostać zakwalifikowani do zabiegu rewaskularyzacji, gdy konwencjonalne techniki obrazowania są niewystarczające.
Wskazania neurologiczne
We wskazaniach neurologicznych, celem diagnostycznym jest wykrywanie miejsc ze zmniejszonym metabolizmem glukozy w okresach międzynapadowych (bezdrgawkowych).
- Lokalizacja ognisk epileptogennych w ocenie przedoperacyjnej pacjentów chorych na skroniową padaczkę częściową.
Wskazania w chorobach zakaźnych i zapalnych
W chorobach zakaźnych i zapalnych celem diagnostycznym jest tkanka lub narządy o nieprawidłowej zawartości aktywowanych leukocytów.
W chorobach zakaźnych lub zapalnych w sposób wystarczający udokumentowano następujące wskazania:
- Lokalizacja nieprawidłowych ognisk wskazujących na ich etologię w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia.
Rozpoznawanie zakażenia w przypadku:
- Podejrzenia przewlekłego zapalenia kości i (lub) przylegających narządów: zapalenie szpiku kostnego, zapalenie kręgosłupa, zapalenie krążka międzykręgowego lub zapalenie kości również przy obecności metalowych implantów;
- Pacjenci z cukrzycą z podejrzeniem występowania stopy cukrzycowej związanej z występowaniem neuroartropatii Charcota, zapaleniem szpiku kostnego i (lub) zakażeniem tkanki miękkiej;
- Ból związany z protezą stawu biodrowego;
- Proteza naczyniowa;
- Gorączka u pacjenta z AIDS;
- Wykrywanie septycznych ognisk przerzutów w przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia.
Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:
- Sarkoidozy;
- Choroby zapalnej jelit;
- Zapalenia naczyń obejmującego duże naczynia.
Kontynuacja leczenia:
- Nieoperacyjna bąblowica pęcherzykowa, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta podczas leczenia zachowawczego i po zaprzestaniu leczenia.