Fludeoxyglucose (18F) Synektik

Fludeoxyglucose (18F) Synektik to specjalistyczny produkt radiofarmaceutyczny, który służy wyłącznie do celów diagnostycznych. Głównym składnikiem leku jest fludeoksyglukoza (18F), która umożliwia wykonanie radiograficznych obrazów wybranych części ciała. Po podaniu niewielkiej ilości Fludeoxyglucose (18F) Synektik do żyły, lekarz może skorzystać z odpowiedniego skanera, aby uzyskać obrazy i dokładnie określić umiejscowienie lub postęp choroby. Dzięki temu lek ten jest niezwykle pomocny w diagnostyce różnych schorzeń.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Fludeoksyglukoza (¹⁸F) jest wskazana do stosowania podczas badań z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography - PET) u dorosłych i dzieci.

Onkologia
U pacjentów poddawanych badaniom diagnostycznym w onkologii, obrazującym funkcje lub schorzenia, gdzie celem diagnostycznym jest zwiększone gromadzenie glukozy w specyficznych narządach lub tkankach. Odpowiednio udokumentowane są poniższe wskazania:

Diagnozowanie

• Ocena różnicowa pojedynczych guzów położonych w płucach.
• Wykrywanie raka nieznanego pochodzenia, ujawniającego się np. adenopatią szyjną lub przerzutami do wątroby lub kości.
• Charakterystyka masy w obrębie trzustki.

Ustalanie stopnia zaawansowania

• Nowotwory głowy i szyi, w tym określenie miejsca biopsji.
• Pierwotny rak płuca.
• Miejscowo zaawansowany rak piersi.
• Rak przełyku.
• Rak trzustki.
• Rak okrężnicy, zwłaszcza przy ponownym ustalaniu stopnia zaawansowania w przypadku wznowy nowotworu.
• Chłoniak złośliwy.
• Czerniak złośliwy, skala Breslowa >1,5 mm lub przerzuty do węzłów chłonnych w momencie rozpoznania.

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

• Nowotwory głowy i szyi.
• Chłoniak złośliwy.

Wykrywanie zmian w przypadku uzasadnionego podejrzenia wznowy

• Glejak o wysokim stopniu złośliwości (III lub IV).
• Nowotwory głowy i szyi.
• Rak tarczycy (nierdzeniasty): pacjenci ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i ujemnym wynikiem scyntygrafii całego ciała z użyciem radioaktywnego jodu.
• Pierwotny rak płuca.
• Rak piersi.
• Rak trzustki.
• Rak okrężnicy.
• Rak jajnika.
• Chłoniak złośliwy.
• Czerniak złośliwy.

Kardiologia
We wskazaniach kardiologicznych celem diagnostycznym jest żywa tkanka mięśnia sercowego która zużywa glukozę, ale ma obniżoną perfuzję; perfuzję należy ocenić wcześniej za pomocą odpowiednich technik obrazowania przepływu krwi.

• Ocena żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z silnie upośledzoną czynnością lewej komory, którzy są kandydatami do rewaskularyzacji, stosowana gdy tradycyjne procedury obrazowania są nieskuteczne.

Neurologia
We wskazaniach neurologicznych celem diagnostycznym jest międzynapadowy hipometabolizm glukozy.

• Lokalizacja ognisk padaczkowych w przedchirurgicznej ocenie częściowej padaczki skroniowej.

Zakażenia i choroby zapalne
W chorobach zakaźnych lub zapalnych, celem diagnostycznym jest tkanka lub struktura z nieprawidłową zawartością aktywowanych leukocytów.
W chorobach zakaźnych lub zapalnych następujące wskazania są odpowiednio udokumentowane:

Lokalizacja nieprawidłowych ognisk wskazujących na ich etologię w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia

Rozpoznanie zakażenia w przypadku:

• Podejrzenia przewlekłego zakażenia kości i (lub) struktur przyległych: zapalenie kości i szpiku, zapalenie kręgów, zapalenie krążków międzykręgowych lub zapalenie kości w przypadku obecności metalowych implantów.
• Pacjentów z cukrzycą z podejrzeniem neuroartropatii Charcot’a, zapaleniem szpiku, kości i (lub) zakażeniami tkanek miękkich.
• Bolesnych protez biodra.
• Protezy naczyniowej.
• Gorączki u pacjenta z AIDS.
• Wykrywanie septycznego ogniska przerzutowego w przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia.

Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:

• Sarkoidozy.
• Nieswoistych chorób jelit.
• Zapalenia naczyń z udziałem naczyń głównych.

Kontynuacja, uzupełnienie leczenia w przypadku:
Nieoperacyjnego pęcherzykowego tasiemca bąblowcowego, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta w trakcie leczenia i po zaprzestaniu leczenia.