FDGtomosil

FDGtomosil to lek diagnostyczny zawierający substancję radioaktywną fludeoksyglukozę (¹⁸F) w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest on stosowany w celu wykonania badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), które umożliwia radiologiczne zobrazowanie poszczególnych części ciała. Dzięki temu lekarz może uzyskać więcej informacji o chorobie oraz jej stanie zaawansowania. Warto jednak pamiętać, że produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Stosowanie fludeoksyglukozy (¹⁸F) jest wskazane przy badaniach z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography - PET). 

Onkologia 
Produkt leczniczy FDGtomosil jest przeznaczony do stosowania podczas badań obrazowych pacjentów poddawanych procedurom diagnostycznym głównie w zakresie onkologii. Zjawiskiem, na którym bazuje proces diagnostyczny jest zwiększony napływ glukozy do określonych narządów lub tkanek. Wymienione wskazania są odpowiednio udokumentowane:

Rozpoznanie:

• Charakterystyka pojedynczych zmian ogniskowych w płucach.
• Detekcja nowotworów nieznanego pochodzenia, związanych ze zmianami chorobowymi węzłów chłonnych szyi, przerzutami do wątroby lub kości.
• Charakterystyka masy w obrębie trzustki.

Ustalanie stopnia zaawansowania:

• Nowotwory głowy i szyi, w tym jako wspomaganie w wykonaniu biopsji.
• Pierwotny rak płuca.
• Miejscowo zaawansowany rak piersi.
• Rak przełyku. 
• Rak trzustki. 
• Rak okrężnicy, zwłaszcza przy ponownym ustalaniu stopnia zaawansowania w przypadku wznowy nowotworu. 
• Chłoniak złośliwy. 
• Czerniak złośliwy, skala Breslowa >1,5mm lub przerzuty do węzłów chłonnych w momencie rozpoznania.

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie:

• Nowotwory głowy i szyi. 
• Chłoniak złośliwy.

Wykrywanie zmian w przypadku uzasadnionego podejrzenia wznowy:

• Glejak o wysokim stopniu złośliwości (III lub IV). 
• Nowotwory głowy i szyi. 
• Rak tarczycy (nierdzeniasty): pacjenci ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i ujemnym wynikiem scyntygrafii całego ciała z użyciem radioaktywnego jodu. 
• Pierwotny rak płuca. 
• Rak piersi. 
• Rak trzustki. 
• Rak okrężnicy. 
• Rak jajnika. 
• Chłoniak złośliwy. 
• Czerniak złośliwy.

Kardiologia 
We wskazaniach kardiologicznych diagnostycznym punktem wychwytu glukozy jest żywa tkanka mięśnia sercowego o zmniejszonej perfuzji, co należy ocenić wcześniej za pomocą odpowiednich technik obrazowania przepływu krwi. 

• Ocena żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności lewej komory, u których planowane jest wykonanie zabiegu rewaskularyzacji, w przypadku gdy tradycyjne metody obrazowania nie dają jednoznacznych wyników.

Neurologia
We wskazaniach neurologicznych diagnostyka bazuje na wykrywaniu międzynapadowego hipometabolizmu glukozy. 

• Lokalizacja ognisk epileptogennych w ocenie przedoperacyjnej pacjentów z padaczką skroniową.

Zakażenia i choroby zapalne
W chorobach zakaźnych lub zapalnych, celem diagnostycznym jest tkanka lub struktura z nieprawidłową zawartością aktywowanych leukocytów. 
W chorobach zakaźnych lub zapalnych, stosuje się następujące wskazania: 
Lokalizacja nieprawidłowych ognisk wskazujących na etologię diagnozy w przypadku gorączki nieznanego pochodzenia.

Rozpoznanie zakażenia w przypadku:

• Podejrzenia przewlekłego zakażenia kości i (lub) lub struktur przyległych: zapalenie kości i szpiku, zapalenie kręgów, zapalenie krążków międzykręgowych, lub zapalenie kości w przypadku obecności metalowych implantów. 
• Diabetyków z podejrzeniem neuroartropatii Charcot’a, zapaleniem szpiku, kości i/lub zakażeniami tkanek miękkich. 
• Bolesnych protez biodra.
• Protezy naczyniowej. 
• Gorączki u pacjenta z AIDS.

Wykrywanie przedłużonego procesu zapalnego w przypadku:

• Sarkoidozy 
• Nieswoistych chorób jelit 
• Zapalenia naczyń z udziałem naczyń głównych

Kontynuacja, uzupełnienie terapii w przypadku:

• Nieoperacyjnego pęcherzykowego tasiemca bąblowcowego, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta w trakcie leczenia i po zaprzestaniu leczenia. 

Ten produkt jest wskazany u dorosłych oraz dzieci (od noworodków do nastolatków).