ck
Zgoda
Szczegóły
O plikach cookies
Niniejsza strona korzysta z plików cookie
Wykorzystujemy pliki cookie do spersonalizowania treści i reklam, aby oferować funkcje społecznościowe i analizować ruch w naszej witrynie. Informacje o tym, jak korzystasz z naszej witryny, udostępniamy partnerom społecznościowym, reklamowym i analitycznym. Partnerzy mogą połączyć te informacje z innymi danymi otrzymanymi od Ciebie lub uzyskanymi podczas korzystania z ich usług.
Ciasteczka systemowe
Niezbędne pliki cookie przyczyniają się do użyteczności strony poprzez umożliwianie podstawowych funkcji takich jak nawigacja na stronie i dostęp do bezpiecznych obszarów strony internetowej. Strona internetowa nie może funkcjonować poprawnie bez tych ciasteczek.
Ciasteczka reklamowe
Marketingowe pliki cookie stosowane są w celu śledzenia użytkowników na stronach internetowych. Celem jest wyświetlanie reklam, które są istotne i interesujące dla poszczególnych użytkowników i tym samym bardziej cenne dla wydawców i reklamodawców strony trzeciej.
Ciasteczka statystyczne
Statystyczne pliki cookie pomagają właścicielem stron internetowych zrozumieć, w jaki sposób różni użytkownicy zachowują się na stronie, gromadząc i zgłaszając anonimowe informacje.
Pliki cookie (ciasteczka) to małe pliki tekstowe, które mogą być stosowane przez strony internetowe, aby użytkownicy mogli korzystać ze stron w bardziej sprawny sposób.

Prawo stanowi, że możemy przechowywać pliki cookie na urządzeniu użytkownika, jeśli jest to niezbędne do funkcjonowania niniejszej strony. Do wszystkich innych rodzajów plików cookie potrzebujemy zezwolenia użytkownika.

Niniejsza strona korzysta z różnych rodzajów plików cookie. Niektóre pliki cookie umieszczane są przez usługi stron trzecich, które pojawiają się na naszych stronach.

W dowolnej chwili możesz wycofać swoją zgodę w Deklaracji dot. plików cookie na naszej witrynie.

Dowiedz się więcej na temat tego, kim jesteśmy, jak można się z nami skontaktować i w jaki sposób przetwarzamy dane osobowe w ramach Polityki prywatności.

Prosimy o podanie identyfikatora Pana(Pani) zgody i daty kontaktu z nami w sprawie Pana(Pani) zgody
  1. Artykuły
  2. GIF wycofuje „Zaśnik” z obrotu. Powód? Brak pozwolenia na sprzedaż
  1. Artykuły
  2. GIF wycofuje „Zaśnik” z obrotu. Powód? Brak pozwolenia na sprzedaż

GIF wycofuje „Zaśnik” z obrotu. Powód? Brak pozwolenia na sprzedaż

GIF wycofuje „Zaśnik” z obrotu. Powód? Brak pozwolenia na sprzedaż

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu produktu „Zaśnik”. Powodem tej decyzji jest fakt, że produkt ten spełnia definicję produktu leczniczego, jednak nie został oficjalnie dopuszczony do obrotu jako lek.

GIF wycofuje „Zaśnik” z obrotu. Powód? Brak pozwolenia na sprzedaż
Spis treści
arrow Co to jest Zaśnik i dlaczego został wycofany? arrow Decyzja o natychmiastowym wycofaniu arrow Dlaczego to ważne dla konsumentów?

Co to jest Zaśnik i dlaczego został wycofany?

 

Produkt „Zaśnik” był dostępny na rynku jako dyfuzor lub urządzenie do aromaterapii, jednak jego skład oraz sposób prezentacji wskazywały na właściwości lecznicze. Kluczową substancją czynną zawartą w „Zaśniku” jest melatonina – składnik wykorzystywany w lekach dostępnych w Polsce bez recepty.

 

Prezentacja produktu w opisach internetowych sugerowała jego zastosowanie jako środka wspomagającego sen, co jest charakterystyczne dla leków. Tymczasem w świetle polskiego prawa farmaceutycznego, każdy produkt spełniający definicję leku musi posiadać odpowiednie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. W przypadku „Zaśnika” takie pozwolenie nie zostało wydane, co oznacza, że jego sprzedaż była nielegalna.

 

arrow GIS ostrzega: kolejne produkty dla niemowląt wycofywane z rynku
arrow „Ołowiane dzieci” – serial Netflixa inspirowany prawdziwą historią ołowicy u dzieci
arrow Pilne ostrzeżenie GIS: wycofanie partii mleka modyfikowanego dla niemowląt
arrow Uwaga na jogurty! GIS ostrzega przed możliwą obecnością fragmentów szkła
arrow Każdy z nas może uratować co najmniej sześć żyć - rekordowa liczba transplantacji w Polsce w 2025 roku
arrow Nie każdy lekarz w sieci jest prawdziwy. Rzecznik Praw Pacjenta radzi, jak się nie dać oszukać

Decyzja o natychmiastowym wycofaniu

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny, powołując się na przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, wydał decyzję o wycofaniu produktu z rynku, nadając jej rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że produkt musi zostać natychmiast usunięty z oferty sprzedaży na terenie całego kraju.

 

Dlaczego to ważne dla konsumentów?

 

Decyzja GIF podkreśla kluczowe znaczenie kontroli nad produktami dostępnymi na rynku. Produkty lecznicze, zanim trafią do sprzedaży, muszą przejść rygorystyczne procesy oceny bezpieczeństwa oraz skuteczności. W przypadku „Zaśnika” takie procedury nie zostały przeprowadzone, co mogło stanowić zagrożenie dla konsumentów.

 

Warto pamiętać, że tylko produkty lecznicze dopuszczone do obrotu mogą być legalnie sprzedawane i stosowane. Zakup leków czy suplementów diety powinien odbywać się wyłącznie w autoryzowanych punktach sprzedaży, takich jak apteki, gdzie bezpieczeństwo produktu jest gwarantowane przez odpowiednie regulacje.

Twoja opinia jest dla nas ważna - oceń artykuł:
Średnia ocena artykułu: 5,0 / 5
star star star star star
Średnia ocena artykułu: 5,0 / 5
Szybka konsultacja:
e-Recepta L4 Online
Obserwuj nas na Google News
gn
Najnowsze pytania pacjentów
W jaki sposób mogę sobie jeszcze pomóc?
12 lat temu zacząłem opadać z sił,  mieć silny ból z lewej strony szyi i zaczęło mi piszczeć w uszach. Obecnie mam 36 lat i ledwo radze sobie z tymi dolegliwościami, nie mogę spać, bo wiecznie boli mnie głowa i jest gorąca pomimo tego ze temperaturę mam w normie to czuje jak ciśnienie...
witam,

proszę pamiętać, że leki opioidowe uzależniają,
wskazana jest wizyta u lekarza POZ , zalecana jest również terapia wstępna, celem diagnozy, czy wskazane przez Pana symptomy nie mają podłoża psychicznego.

Pozdrawiam,

Tomasz Matjas
Czy glukoza nie powinna w pierwszej godzinie znacznie wzrosnąć, a po drugiej opaść? Czy to badanie mogło być błędne? 
Mąż ma podejrzenie stanu przedcukrzycowego. Ma 41 lat, wagę w normie, odżywia się w miarę zdrowo i uprawia umiarkowaną aktywność fizyczną. Ma jednak problemy ze snem (budzi się w środku nocy), a poziom glukozy na czczo zwykle wynosi 95-110 mg/dl. Ostatnio zrobił test obciążenia glukozą,...
Barbara Matuszkowiak
lekarz rodzinny, pediatra, internista
Umów wizytę
Przebieg krzywej męża jest nietypowy i często świadczy o nadmiernej odpowiedzi insulinowej, nie o błędzie badania. Proszę rozważyć powtórzenie testu i dołączyć HbA1c a wynik skonsultować z lekarzem endokrynologiem lub rodzinnym. Pozdrawiam
Sylwia Dżaman
lekarz
Umów wizytę
Wynik do omówienia z lekarzem prowadzącym, który skierował na powyższe badanie. Lekarz uwzględniając całość obrazu klinicznego (stan ogólny, tryb życia, wyniki innych badań, ew.schorzenia współistniejące) ukierunkuje dalsze postępowanie.
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana konsultacja u lekarza prowadzącego dotychczas leczenie. Podczas konsultacji, po przeprowadzonym badaniu, specjalista odpowie na wszystkie pytania oraz podejmie decyzję w sprawie dalszego sposobu postępowania.
Co mogę przyjmować na lepszy sen jeśli choruje na nerwicę?
Choruję na nerwicę. Przyjmuje leki, a ostatnio pojawiły się u mnie problemy ze snem. 
Sylwia Dżaman
lekarz
Umów wizytę
Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie nerwicy, zgłosić obserwowane zaburzenia snu - lekarz prowadzący wdroży odpowiednie leki, uwzględniając stosowane obecnie leczenie.
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana konsultacja u lekarza psychiatry prowadzącego dotychczas leczenie. Podczas konsultacji, specjalista odpowie na wszystkie pytania oraz podejmie decyzję w sprawie dalszego sposobu postępowania.
Barbara Matuszkowiak
lekarz rodzinny, pediatra, internista
Umów wizytę
Odpowiedź na to jak poprawic sen uzyskaPani udając się do lekarza rodzinnego lub psychiatry. Zapraszam
Barbara Matuszkowiak
lekarz rodzinny, pediatra, internista
Umów wizytę
Odpowiedź na to jak poprawic sen uzyskaPani udając się do lekarza rodzinnego lub psychiatry. Zapraszam
Barbara Matuszkowiak
lekarz rodzinny, pediatra, internista
Umów wizytę
Odpowiedź na to jak poprawic sen uzyskaPani udając się do lekarza rodzinnego lub psychiatry. Zapraszam
Czym mogą być spowodowane moje objawy?
Mam 33 lata a będąc w wieku szkolnym, ukazywały się u mnie omdlenia oraz bóle w klatce piersiowej. Po czasie leczyłem się na depresję ciężką spowodowaną nerwicą lękowa, od tamtej pory minęło 5 lat i nigdy nie robiłem poważniejszych badan, lecz od niedawna zaczęła się u mnie mocna utrata...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta lekarska.
Witam, zalecam wizytę u lekarza POZ - wspomniane przez Pana wskazania są najprawdopodobniej efektem przeciążenia organizmu spowodowanego pracą fizyczną.
Zalecany jest odpoczynek celem regeneracji organizmu i nabrania sił.
Pozdrawiam,
Tomasz Matjas
Czy mogę to w jakiś sposób złagodzić?
Witam, jestem w trakcie odstawiania leków z wenlafaksyną. Leki brałam od prawie 4 lat, za zgodą lekarza zeszłam ze 150, przed 75 aż do 37,5 mg teraz. Chciałabym już całkowicie odstawić, ale nie mogę poradzić sobie ze skutkami ubocznymi. Prądy w głowie, biegunka, bezsenność i szumy nie...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Konsultacja z lekarzem prowadzącym.
Marlena Kałużna
lekarz, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Konieczna wizyta z lekarzem specjalistą, który zalecił stosowanie tego leku.
Konsultacja u lekarza prowadzącego.
Najlepszym rozwiązaniem będzie konsultacja z lekarzem który przepisał lek oraz rozmowa na temat skutków ubocznych, po uzgodnieniu z lekarzem, ewentualna zmiana leku
Jaka może być przyczyna mojego złego samopoczucia?
Przez ostatni miesiąc mam ciągłe bóle głowy, zmęczenie oraz problemy ze snem. Tracę równowagę oraz nie mam siły, do tego mam problem ze stawami, bolą mnie i chrupią. W ciągu ostatniego tygodnia miałem 3 krwawienia z nosa.     
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta lekarska.
Sylwester Król
ginekolog - położnik
Umów wizytę
wskazana wizyta stacjonarna u lekarza rodzinnego
Zalecam stacjonarną wizytę lekarską, brak równowagi świadczy o błędniku, lekarz powinien zalecić tomograf głowy.

Pozdrawiam,

Tomasz Matjas, terapeuta
Czy powinienem już teraz udać się do specjalisty, czy poczekać?
Od około 3 dni podczas zasypiania Odczuwam delikatne szarpnięcia głównie ramion. 
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana konsultacja neurologiczna.
Zalecam wizytę u lek. POz, obserwację własnego ciała

Pozdrawiam,

Tomasz Matjas, terapeuta
Oblewanie potem w nocy - jakie badania zrobić?
Mam 42 lata, od pewnego czasu oblewają mnie poty (najczęściej w nocy), przez które nie mogę spać i przybrałam na wadze mimo, że nie spożywam za dużo posiłków. Jaka może być przyczyna moich objawów i pod jakim kierunkiem muszę zrobić badania?
proszę zrobić tsh
być może mogą być objawy tarczycy.
Jakub Woźniak
lekarz rodzinny
Umów wizytę
Należy przeprowadzić diagnostykę różnicową i zlecić odpowiednie badania - zapraszam na konsultacje online w razie potrzeby wytłumaczę dokładnie wytyczne postępowania - specjalista medycyny rodzinnej lekarz Jakub Woźniak
Marlena Kałużna
lekarz, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Koniecznie trzeba wykonać badania diagnostyczne laboratoryjne, np. morfologia, OB, glukoza, hemoglobina glikowana, insulina na czczo,CRP, badanie ogólne moczu, kreatynina, sód, potas, TSH, anty TPO, anty TG, a następnie skonsultować te wyniki z lekarzem rodzinnym, który ukierunkuje dalsze postępowanie.
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Stacjonarna wizyta lekarska podczas której lekarz po przeprowadzonym badaniu fizykalnym zleci badania laboratoryjne i podejmie decyzję co do dalszego postępowania.
Dawid Luwański
ginekolog - położnik
Umów wizytę
proszę zrobić tsh być może mogą być objawy tarczycy.
Czy hipoplazja tętnic może spowodować udar?
Trafiłem miesiąc temu do szpitala z powodu mrowienia, drętwienia, zawrotów głowy, nudności, bezsenności, z mroczkami przed oczami i bólem głowy. Wykonano badania i zdiagnozowano u mnie torbiel szyszynki 10 mm, przetrwałą tętnice trójdzielna, hipoplazje tętnic łączących...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Należy stosować się do zaleceń lekarskich.
Trudności z zasypianiem pomimo przyjmowania leku od psychiatry.
Od ponad roku przyjmujęlek, który do niedawna znakomicie mnie usypiał (nawet za bardzo, bo sypiam po nim nawet o 5h za dużo), ale od ok. 2 dni mam problemy z zaśnięciem - długo leżę w łóżku nim zasnę. Jak już zasnę to jest ok, śpię do tej 14:00 normalnie, ale właśnie mam problem z...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Konsultacja z psychiatrą prowadzącym.
Zaburzenia snu - jakie badania wykonać w celu zdiagnozowania problemu?
Jestem 22-letnim mężczyzną. Od początku kwietnia występuje u mnie ciągłe uczucie oszołomienia, jestem zmęczony, a do tego występują u mnie również zaburzenia snu (dosypiam do którejś godziny, a potem już nie potrafię zasnąć). Strasznie się martwię, ponieważ ten stan...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zalecana stacjonarna wizyta lekarska.
Zalecam stacjonarną wizytę lekarską celem dobrania odpowiedniego leczenia farmakologicznego a następnie rozważenie terapii aby poznać przyczyny zaburzenia snu.
Niedobór witaminy D, a problemy ze snem.
Moje pytanie odnosi się wpływu niedoboru witaminy D na bezsenność. Od dłuższego czasu bardzo często wybudzam się w nocy - średnio co 1,5–2 h (śpię mniej więcej 7-8 h). Pracuję umysłowo i fizycznie po 10-13 godzin. Dwa razy w tygodniu odsypiam dłużej - 10 godzin snu z wybudzaniem,...
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Najpewniej jest to bez związku, ale oczywiście należy uzupełnić niedobory witaminy D i obserwować.
Jak pomóc osobie z depresją i nerwicą lękową?
Od połowy stycznia mój przyjaciel cierpi na bezsenność. Leczy się na depresję i nerwicę lękową, ma myśli samobójcze. Chodzi na terapię grupową, ale nie pomaga mu. Leczy się u psychiatry. Zapisał mu leki, które źle na niego działają, a nie chce zapisać innych....
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Być może konieczne będzie leczenie stacjonarne w oddziale szpitalnym.
Zalecam rozpoczęcie pilnej psychoterapii, serdecznie zapraszam do mojego gabinetu, a także konsultację z lekarzem, celem dobrania odpowiednich leków aby obniżyć poziom stresu- istnieje grupa leków antydepresantów, które nie uzależniają a mają zarówno działanie uspokajające jak i antydepresyjne.
Czy kilka miesięcy nadużywania alkoholu może doprowadzić do uszkodzeń w mózgu?
Mam pytanie odnosnie alkoholu. Przez kilka miesięcy nadużywałam go. Moja tolerancja szybko spadała, aż do momentu gdy przestał działać. Zauważyłam, że przestałam odczuwać senność, śpię tylko płytkim snem oraz nie odczuwam zmęczenia. Czy to możliwe, że w tak krótkim...
Łukasz Blukacz
ginekolog - położnik
Umów wizytę
Tak, jest to prawdopodobne. Proszę zasięgnąć konsultacji lekarza zajmującego się terapią uzależnień.
Do jakiego specjalisty udać się z problemem z bezsennością?
Nigdy nie miałam i mam większych problemów z bezsennością. W ostatnich miesiącach jednak mam wrażenie, że mimo iż funkcjonuję normalnie, odczuwam większe napięcie i lęk. Zauważyłam, że jeśli śpię ze swoim chłopakiem, nie mam problemów ze snem. Kiedy okazjonalnie śpimy osobno - ja w...
Psychoterapeuta będzie odpowiednią osobą która pomoże Pani w opisanym problemie - specjalista medycyny naturalnej Mariusz Bek
Dawid Luwański
ginekolog - położnik
Umów wizytę
Psychoterapeuta będzie odpowiednią osobą która pomoże Pani w opisanym problemie
Marlena Kałużna
lekarz, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Jeżeli problem będzie się powtarzał. to wskazana psychoterapia.
Adam Mallach
lekarz, ginekolog - położnik, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Jeżeli problem będzie się powtarzał. to wskazana psychoterapia.
W przypadku długotrwałej bezsenności zalecam wizytę u lekarza oraz rozpoczęcie odpowiedniej psychoterapii.
Pozdrawiam, Tomasz Matjas
Brak uczucia senności - jaki specjalista pomoże zdiagnozować problem?
Od dłuższego czasu nie czuję się senna i śpię dopiero po zażyciu leków. Nie czuję senności ani w dzień ani w nocy co jest strasznie męczące. Co może być przyczyną takiego stanu? Gdzie udać się z taką dolegliwością?
Łukasz Blukacz
ginekolog - położnik
Umów wizytę
W pierwszej kolejności proszę zasięgnąć porady psychiatry oraz poszerzyć diagnostykę w oparciu o szerszy wywiad chorobowy.
Paweł Skoczylas
lekarz, internista, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Są ośrodki zajmujące się leczeniem zaburzań anu - proszę poszukać takiej placówki w swojej okolicy.
Ewa Jastrzębska
lekarz
Umów wizytę
Poza Poradnią Zdrowia Psychicznego (skierowanie niepotrzebne) i Poradnią Zaburzeń Snu (potrzebne skierowanie, jeśli jest Pani z Warszawy polecam: http://www.sen-instytut.pl/poradnia.html) zgłosiłabym się do swojego Lekarza Rodzinnego w POZ i wykonała badania laboratoryjne, żeby wykluczyć internistyczne przyczyny w/w zaburzeń.

Warto też zadbać o higienę snu (przykładowe zalecenia: http://mkrzymowski.pl/pliki/higiena_snu.pdf)
Marlena Kałużna
lekarz, lekarz rodzinny
Umów wizytę
Najczęstszą przyczyną zaburzeń snu i zasypiania są stany napięcia w układzie nerwowym, wynikające z przebytych i aktualnych sytuacji stresowych , a także dysfunkcje czy stany chorobowe w organiźmie. Najlepiej porozmawiać o tym z psychoterapeutą, psychiatrą oraz z lekarzem rodzinnym.
Jakub Woźniak
lekarz rodzinny
Umów wizytę
Zapraszam na konsultacje online - wytłumaczę dokładnie wytyczne postępowania - specjalista medycyny rodzinnej lekarz Jakub Woźniak
Pokaż więcej pytań więcej
CHCESZ ZADAĆ PYTANIE?
Musisz napisać jeszcze: 50 znaków.
Dziękujemy
Twoje pytanie zostało wysłane. Nasi specjaliści udzielają odpowiedzi zwykle do kilkunastu godzin od zadanego pytania. Wszystkie odpowiedzi zostaną wysłane na adres e‑mail, który podałeś w formularzu.
lub Umów się na konsultację

Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!

Pokaż wszystkie artykuły arrow
Umów wizytę
e-Recepta Przeziębienie Znajdź lekarza L4 L4 Umów wizytę