Padviram

Lek Padviram to specyfik, który składa się z trzech substancji czynnych, wykorzystywanych w terapii zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Są to: efawirenz - nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabina - nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI) oraz tenofowir dizoproksyl - nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI). Każda z tych substancji, znanych również jako leki przeciwretrowirusowe, działa poprzez zakłócanie prawidłowego funkcjonowania enzymu (odwrotnej transkryptazy), który jest kluczowy dla namnażania się wirusów. Lek Padviram jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych powyżej 18 roku życia, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi i ich zakażenie HIV-1 jest kontrolowane od co najmniej trzech miesięcy. Wymagane jest, aby wcześniejsze leczenie zakażenia HIV było skuteczne.

Padviram jest złożonym produktem leczniczym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl. Wskazany jest w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, u których nastąpiło zmniejszenie wiremii do poziomu RNA HIV-1 <50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej przez ponad 3 miesiące. Przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii przeciwretrowirusowej produktem Padviram należy upewnić się, że u pacjenta nie było niepowodzenia wirusologicznego w odpowiedzi na jakiekolwiek wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe oraz nie stwierdzono zakażenia ukrytymi szczepami wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność na którykolwiek z trzech składników produktu Padviram.

Wykazanie korzyści z zastosowania produktu leczniczego stanowiącego połączenie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu oparto głównie na wynikach badania klinicznego trwającego 48 tygodni, w którym pacjentom ze stabilnym zmniejszeniem wiremii, zamieniono skojarzoną terapię przeciwretrowirusową na złożony produkt leczniczy zawierający efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl. Obecnie brak danych z badań klinicznych z zastosowaniem złożonego produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl u pacjentów dotychczas nieleczonych lub poddawanych wcześniej intensywnemu leczeniu.

Brak dostępnych danych potwierdzających stosowanie połączenia efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.