Ioflupane (123I) ROTOP

Lek Ioflupane (123I) ROTOP jest specyficznym radiofarmaceutykiem, przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki. Zawiera substancję czynną o nazwie joflupan (¹²³I), która jest stosowana w celu ułatwienia rozpoznania pewnych chorób mózgu. Należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, zwanych radiofarmaceutykami. Proces jego zastosowania i działania można opisać następująco:

1. Radioaktywna substancja: Lek zawiera niewielką ilość substancji radioaktywnej, która po podaniu pacjentowi gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu na krótki czas.
2. Detekcja z zewnątrz ciała: Ze względu na obecność substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych kamer. To umożliwia uzyskanie obrazu, znanego jako "skan", który precyzyjnie pokazuje lokalizację radioaktywności w obrębie narządu i organizmu.
3. Skupienie w mózgu: W przypadku leku Ioflupane (¹²³I) ROTOP po podaniu dorosłemu pacjentowi, substancja ta jest rozprowadzana z krwią po organizmie i gromadzi się w niewielkim obszarze mózgu.
4. Zastosowanie w diagnostyce: Lek ten jest szczególnie użyteczny w przypadku parkinsonizmu (w tym choroby Parkinsona) oraz otępienia z ciałami Lewy'ego. Skan dostarcza informacji lekarzowi na temat ewentualnych zmian w obszarze mózgu, co wspiera diagnozę i decyzje dotyczące leczenia.

Warto zaznaczyć, że narażenie pacjenta na promieniowanie po podaniu tego leku jest minimalne i zostało uznane za akceptowalne przez lekarzy prowadzących. Korzyści diagnostyczne zastosowania radiofarmaceutyku są uznawane za przewyższające to niewielkie ryzyko.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Produkt Ioflupane (¹²³I) ROTOP jest wskazany do stosowania w celu wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:

• u dorosłych pacjentów z klinicznie niepotwierdzonym zespołem parkinsonowskim, na przykład u pacjentów z wczesnym objawami, w celu ułatwienia odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich związanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym lub postępującym porażeniem nadjądrowym. Produkt Ioflupane (¹²³I) ROTOP nie umożliwia rozróżnienia pomiędzy chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym;
• u dorosłych pacjentów w celu ułatwienia odróżnienia przypuszczalnego otępienia z ciałami Lewy’ego od choroby Alzheimera.

Produkt Ioflupane (¹²³I) ROTOP nie umożliwia rozróżnienia pomiędzy otępieniem z ciałami Lewy’ego a otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona.