Fingolimod Teva

Fingolimod Teva to lek, którego substancją czynną jest fingolimod. Jest on stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM), przewlekłej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami objawów ze strony układu nerwowego. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, zwłaszcza dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie SM lub mają szybko rozwijającą się, ciężką postać choroby. Fingolimod Teva nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez chorobę. Objawy SM różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Lek ten działa poprzez hamowanie procesu demielinizacji, czyli niszczenia osłonki nerwów w OUN. Dzięki temu pomaga w łagodzeniu objawów choroby i poprawie jakości życia pacjentów.

Produkt leczniczy Fingolimod Teva jest wskazany jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 10 lat:

• pacjenci z wysoce aktywną chorobą, pomimo pełnego i odpowiedniego kursu leczenia z co najmniej jedną terapią modyfikującą przebieg choroby

Lub

• pacjenci z szybko postępującą postacią rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu, zdefiniowaną jako 2 lub więcej powodujących niepełnosprawność rzutów w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI