Fingolimod SUN

Lek Fingolimod SUN to preparat, którego substancją czynną jest fingolimod. Przeznaczony jest on do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia i o masie ciała powyżej 40 kg, którzy cierpią na ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (SM). W szczególności lek ten jest polecany dla pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia SM lub dla tych, u których choroba postępuje szybko i w ciężkiej formie. Należy jednak pamiętać, że Fingolimod SUN nie jest w stanie wyleczyć SM, ale może pomóc w zmniejszeniu liczby nawrotów oraz spowolnić postęp niesprawności spowodowanej przez chorobę. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, który składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów, zwana mieliną, co uniemożliwia im właściwe działanie. Zjawisko to nazywa się demielinizacją. Ustępująco-nawracająca postać SM charakteryzuje się powtarzającymi się nawrotami objawów ze strony układu nerwowego, które odzwierciedlają proces zapalny w obrębie OUN. Objawy te mogą różnić się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Nawroty mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać.

Produkt leczniczy Fingolimod SUN jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych o masie ciała powyżej 40 kg:

• pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.

lub

• pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.