Koniec z przerwami w kosztownym leczeniu? Ministerstwo Zdrowia proponuje zmiany

- Dostęp do potrzebnej terapii nie powinien zależeć od sytuacji finansowej pacjenta ani powodzenia zbiórki publicznej – podkreśla wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.

Przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia projekt ustawy obejmuje zmiany w ośmiu ustawach. Resort chce uporządkować istniejące ścieżki dostępu do leków i wprowadzić rozwiązania, które ułatwią pacjentom kontynuowanie leczenia. Jedną z najważniejszych propozycji jest możliwość finansowania terapii przez NFZ przez maksymalnie 12 miesięcy po zakończeniu programu przedrejestracyjnego dostępu do leku.

Finansowanie leczenia przez 12 miesięcy po zakończeniu programu

Projekt przewiduje zabezpieczenie kontynuacji skutecznej terapii po zakończeniu Programu Przedrejestracyjnego Dostępu (PPD). Jeżeli lek zostanie dopuszczony do obrotu, jego dalsze stosowanie u pacjenta będzie mogło być finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia ze środków Funduszu Medycznego przez maksymalnie 12 miesięcy.

Nie będzie to jednak rozwiązanie dostępne automatycznie dla każdego pacjenta. Konieczne będzie m.in. udokumentowanie korzyści z dotychczasowego leczenia, wyczerpanie innych możliwości terapeutycznych oraz wykazanie ryzyka pogorszenia stanu zdrowia po przerwaniu terapii.

Finansowanie ma dotyczyć tego samego leku i wskazania, w którym pacjent był leczony w ramach PPD. Wymagane będą również opinia konsultanta oraz akceptacja finansowa NFZ.

Projekt nakłada ponadto na podmiot odpowiedzialny za lek obowiązek złożenia wniosku o objęcie go refundacją. Jeśli po upływie okresu przejściowego leczenie nie zostanie objęte refundacją systemową, dalsze finansowanie terapii ma przejąć podmiot odpowiedzialny.

Jak wyjaśnia wiceminister Katarzyna Kacperczyk, celem zmian jest stworzenie bardziej spójnego systemu, który ułatwi pacjentom poruszanie się między różnymi ścieżkami dostępu do leczenia i pomoże uniknąć przerw w terapii.

Pierwsza taka operacja w Polsce. Lekarze chcą pomóc pacjentom z Alzheimerem

Christina Applegate usłyszała, że nie ma stwardnienia rozsianego. „Wróciłam do punktu wyjścia”

Sprawdź, czy masz je w lodówce. GIS ostrzega przed trzema rodzajami salami

GIS ostrzega przed wodą mineralną. W butelce mogło znaleźć się szkło

GIS ostrzega przed serami. Wykryto Listerię w 5 z 5 próbek

GIS ostrzega przed camembertem. Wykryto bakterię E. coli

RDTL ma zostać zastąpiony nowym rozwiązaniem

Kolejna propozycja dotyczy Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych (RDTL). Ministerstwo Zdrowia chce przekształcić go w Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej (PFTL).

Nowy mechanizm ma być przeznaczony dla dzieci i dorosłych, u których wyczerpano możliwości leczenia finansowanego ze środków publicznych, a potrzebny lek nie jest refundowany w danym wskazaniu.

Projekt zakłada wprowadzenie jednolitego formularza wniosku oraz ocenę zasadności terapii przez konsylium w placówce medycznej i konsultanta wojewódzkiego lub krajowego. Jeżeli konsylium pozytywnie oceni zasadność leczenia, a konsultant wyda pozytywną opinię, brak odpowiedzi NFZ w ciągu siedmiu dni ma oznaczać akceptację finansowania.

Dalsze leczenie będzie uzależnione m.in. od jego skuteczności oraz braku dostępnej alternatywy terapeutycznej.

Resort chce w ten sposób ujednolicić zasady dostępu do nierefundowanych terapii w całym kraju i określić terminy podejmowania decyzji. Pomostowe finansowanie ma również ułatwiać przechodzenie leków do refundacji systemowej.

– Pacjent powinien wiedzieć, na jakich zasadach może otrzymać leczenie i w jakim terminie zapada decyzja. Pomostowe finansowanie ma ułatwiać dostęp do potrzebnej terapii, a jednocześnie sprzyjać obejmowaniu leków refundacją dla szerszej grupy pacjentów – wyjaśnia Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.

Refundacja leku sprowadzanego z zagranicy przez IKP

Zmiany mają objąć także pacjentów korzystających z importu docelowego. To procedura umożliwiająca sprowadzenie z zagranicy leku potrzebnego do ratowania życia lub zdrowia, gdy w Polsce nie ma dostępnego produktu zastępczego i spełnione są pozostałe warunki ustawowe.

Zgodnie z projektem wnioski o refundację takich leków będzie można składać przez Internetowe Konto Pacjenta. Pacjent zyska również możliwość śledzenia przebiegu sprawy i uzyskania dostępu do decyzji. Nadal będzie można składać dokumenty w formie papierowej.

Elektronizacja postępowania ma usprawnić obieg dokumentów i ułatwić dostęp do informacji o statusie wniosku. Apteki będą mogły uzyskiwać dostęp do decyzji refundacyjnych za pośrednictwem Systemu Informacji Medycznej.

Jednorazowe terapie dla dorosłych z chorobami rzadkimi

Projekt przewiduje również rozszerzenie możliwości finansowania z Funduszu Medycznego jednorazowych terapii zaawansowanych w chorobach rzadkich na pacjentów dorosłych.

Chodzi o produkty lecznicze zaliczane do terapii zaawansowanych, które podaje się pacjentowi jednorazowo w szpitalu. Finansowanie będzie możliwe po łącznym spełnieniu warunków określonych w projekcie, w tym dotyczącego braku finansowania na podstawie wskazanych w nim przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej.

To propozycja istotna dla dorosłych pacjentów z chorobami rzadkimi, którzy mogą potrzebować kosztownych terapii zaawansowanych.

Kiedy zmiany wejdą w życie?

Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że proponowane rozwiązania mają opierać się na kryteriach medycznych. Przy podejmowaniu decyzji znaczenie będą miały skuteczność i bezpieczeństwo leczenia oraz zasadność zastosowania konkretnej terapii u danego pacjenta.

Projekt przewiduje również monitorowanie efektów leczenia i wydatków oraz usprawnienie elektronicznego obiegu dokumentacji.

Na razie nie są to obowiązujące przepisy. Proponowane rozwiązania będą mogły wejść w życie dopiero po zakończeniu procesu legislacyjnego.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia