Tenofovir disoproxil Aurovitas

Preparat Aurovitas zawierający Tenofovir disoproxil to lek oparty na substancji czynnej tenofowir dizoproksyl, będącej lekiem przeciwwirusowym stosowanym w zwalczaniu zakażenia wirusem HIV lub HBV, a czasem obu tych infekcji. Tenofowir funkcjonuje jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, kluczowy w leczeniu obu rodzajów zakażeń. Jest to powszechnie określane jako NRTI, które zakłóca normalne funkcjonowanie enzymów, takich jak odwrotna transkryptaza w przypadku HIV lub polimeraza DNA w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B. Te enzymy odgrywają kluczową rolę w procesie namnażania się wirusów. W leczeniu zakażenia HIV, zawsze zaleca się stosowanie leku Tenofovir disoproxil Aurovitas w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Zakażenie HIV-1
Produkt Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg tabletki powlekane w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest w leczeniu dorosłych z zakażeniem HIV-1.

U osób dorosłych wykaz korzyści, jakie daje tenofowir dizoproksyl w zakażeniu HIV-1, oparto na wynikach jednego badania z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych, obejmującego pacjentów z wysokim mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) oraz badań z udziałem pacjentów uprzednio poddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakończonej niepowodzeniem na wczesnym jej etapie (<10 000 kopii/ml, gdzie większość pacjentów miała <5 000 kopii/ml), zaś tenofowir dizoproksyl dodano do ustalonego schematu terapii podstawowej (zasadniczo obejmującej trzy leki).

Produkt Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg tabletki powlekane wskazany jest jednież do leczenia zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do <18 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu.

Podejmując decyzję o leczeniu produktem Tenofovir disoproxil Aurovitas pacjentów z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, należy wziąć pod uwagę indywidualne badania oporności wirusowej i (lub) przebieg leczenia pacjentów.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Produkt Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych:

• z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.
• z potwierdzoną obecnością opornego na leczenie lamiwudyną wirusa zapalenia wątroby typu B.
• z niewyrównaną czynnością wątroby.

Produkt leczniczy Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg tabletki powlekane jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat:

• z wyrównaną czynnością wątroby i z objawami aktywnej immunologicznie choroby, tzn. czynną replikacją wirusa i trwale zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy lub potwierdzeniem stanu zapalnego stopnia umiarkowanego do ciężkiego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym.