Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wybranych serii popularnego leku stosowanego na ból gardła. Chodzi o Envil gardło, czyli aerozol do stosowania w jamie ustnej, który był często używany przy infekcjach, podrażnieniu i bólu gardła. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt musi zostać pilnie usunięty z aptek i hurtowni w całym kraju.
GIF wskazał następujące serie:
Dotyczy to produktu:
Envil gardło (aerozol do jamy ustnej), substancje czynne: cetylopirydyniowy chlorek, lidokaina, cynk, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o., numer pozwolenia: 22703.
Powodem decyzji nie jest nagłe zagrożenie, ale wyniki badań jakościowych przeprowadzonych w trakcie monitorowania stabilności leku.
W skrócie:
Co istotne, problem potwierdzono nie tylko w jednej serii, ale także w próbkach referencyjnych, co wskazało na szerszy charakter niezgodności.
GIF nie wskazuje na nagłe, bezpośrednie zagrożenie życia, jednak podkreśla, że:
W takich sytuacjach kluczowa jest zasada: jeśli produkt nie spełnia norm rejestracyjnych, musi zostać wycofany.
Jeśli masz w domu Envil gardło:
Wycofania leków mogą brzmieć niepokojąco, ale są częścią systemu bezpieczeństwa.
Każdy lek musi:
Jeśli którykolwiek z tych warunków nie jest spełniony, organy nadzoru – takie jak GIF – mają obowiązek reagować.
Znajdź odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał wybrane serie leku z powodu niezgodności jakościowej wykrytej w badaniach stabilności. Chodziło o parametry związane z zawartością etanolu, które nie spełniały wymaganych norm.
GIF nie wskazuje na nagłe zagrożenie życia, jednak lek nie spełniał wymagań jakościowych, więc nie ma gwarancji jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa. Z tego powodu został całkowicie wycofany z obrotu.
Należy sprawdzić numer serii na opakowaniu i nie stosować produktu, jeśli znajduje się na liście wycofanych partii. Lek można oddać do apteki w celu bezpiecznej utylizacji.
Flegma w gardle. Jak jej zaradzić?
Ból gardła podczas przełykania śliny – jak sobie z nim radzić?
Zwolnienie lekarskie na infekcję gardła: jakie leczenie zaleca się w ostrych objawach?
Grypa wraca z pełną siłą. Czy to będzie najcięższy sezon od lat?
Domowe sposoby na przeziębienie – co naprawdę działa, a co jest mitem?
Recepta online na Augmentin. Lek na ostre zapalenie gardła
Serwis HaloDoctor ma charakter wyłącznie informacyjny i edukacyjny i w żadnym wypadku nie zastępuje konsultacji medycznej. W celu dokładnej diagnozy zalecany jest kontakt z lekarzem. Jeśli jesteś chory, potrzebujesz konsultacji lekarskiej, e‑Recepty lub zwolnienia lekarskiego umów wizytę teraz. Nasi lekarze są do Twojej dyspozycji 24 godziny na dobę!
Flegma w gardle. Jak jej zaradzić?
Ból gardła podczas przełykania śliny – jak sobie z nim radzić?
Zwolnienie lekarskie na infekcję gardła: jakie leczenie zaleca się w ostrych objawach?
Grypa wraca z pełną siłą. Czy to będzie najcięższy sezon od lat?
Domowe sposoby na przeziębienie – co naprawdę działa, a co jest mitem?
Recepta online na Augmentin. Lek na ostre zapalenie gardła