Ibuprofen 400 mg w kapsułkach tylko na receptę. Co oznacza zmiana nazwy Ibum Forte na Ibum Med?

Co dokładnie zmieniła decyzja URPL

16 października 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję nr UR/ZD/2070/26. Zmienia ona pozwolenie nr 10864 na dopuszczenie do obrotu leku zawierającego 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich.

Zmiany są trzy. Lek nosi teraz nazwę Ibum Med zamiast Ibum Forte. Jego kategoria dostępności zmieniła się z OTC, czyli leku wydawanego bez recepty, na Rp, czyli lek wydawany z przepisu lekarza. Do dotychczasowych opakowań po 6, 12, 24 i 36 kapsułek dołączyło opakowanie 60 kapsułek.

Decyzja nie zawiera uzasadnienia. Urząd odstąpił od niego, ponieważ w całości uwzględnił wniosek producenta. O zmianie URPL poinformował Narodowy Fundusz Zdrowia, a kopie pisma otrzymały m.in. Ministerstwo Zdrowia, Naczelna Izba Aptekarska, Naczelna Izba Lekarska i Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Termin ważności recepty w mojeIKP – nowa funkcja

Recepta online na Betaloc: skuteczna pomoc przy zaburzeniach rytmu serca

Prokit a wzdęcia, nudności i uczucie pełności: kiedy może pomóc?

Timohep na e-receptę: jak wspiera regenerację wątroby?

Antykoncepcja awaryjna online a leki na depresję. Czy występują interakcje?

Recepta online na Devikap: kiedy należy rozpocząć suplementację witaminą D3?

Kogo dotyczy zmiana, a kogo nie

Decyzja obejmuje tylko jeden produkt: kapsułki miękkie 400 mg objęte pozwoleniem nr 10864. Nie oznacza to, że ibuprofen 400 mg znika z aptek jako lek bez recepty. Inne preparaty z tą substancją i w tej dawce nadal mają status OTC.

Jeśli dotąd sięgałeś po ten lek doraźnie, np. przy bólu głowy czy zęba, zapytaj farmaceutę o inny preparat z ibuprofenem dostępny bez recepty. Przed zakupem przeczytaj ulotkę, bo wskazania i dawkowanie mogą się różnić między produktami.

Czym różni się ibuprofen na receptę od tego bez recepty

Ta sama substancja w tej samej dawce może mieć różny status. O kategorii dostępności decydują zarejestrowane wskazania, dawki i wielkość opakowań. Leki bez recepty służą do krótkotrwałego, samodzielnego łagodzenia bólu i gorączki. Najwyższa dawka doustna ibuprofenu sprzedawanego bez recepty w Unii Europejskiej to 1200 mg na dobę.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibum Med przewiduje dwa schematy dawkowania. W bólu, gorączce i bolesnym miesiączkowaniu to 400 mg (jedna kapsułka), w razie potrzeby co 4–6 godzin, nie więcej niż 1200 mg na dobę.

Nowym wskazaniem jest objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów. Zwykle stosuje się wtedy 400–600 mg trzy razy na dobę, a dawka maksymalna wynosi 2400 mg na dobę. To dwukrotnie więcej niż limit przewidziany dla samoleczenia, dlatego takie leczenie wymaga nadzoru lekarza.

Dlaczego wyższe dawki wymagają kontroli lekarza

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie, ale nie jest obojętny dla organizmu.

W 2015 r. komitet ds. bezpieczeństwa (PRAC) Europejskiej Agencji Leków przeanalizował dane z wielu badań. Potwierdził niewielki wzrost ryzyka zawału serca i udaru u osób przyjmujących 2400 mg ibuprofenu na dobę lub więcej. Przy dawkach do 1200 mg na dobę zwiększonego ryzyka nie stwierdzono.

Eksperci zalecili, by dużych dawek unikać u osób z ciężkimi chorobami serca i naczyń, np. z niewydolnością serca, oraz po przebytym zawale lub udarze. Przed długotrwałym leczeniem lekarz powinien ocenić czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, nadciśnienie, cukrzyca i wysoki cholesterol.

Na co uważać, przyjmując ibuprofen

Niezależnie od tego, czy lek jest na receptę, czy bez niej, warto pamiętać o kilku zasadach z charakterystyki i ulotki:

• stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas;
• nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza lub podanej w ulotce;
• Ibum Med nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 lat ani osób ważących mniej niż 40 kg;
• lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży;
• jedna kapsułka zawiera 41,81 mg potasu, o czym powinny pamiętać osoby z chorobami nerek i na diecie z ograniczeniem potasu;
• ibuprofen może osłabiać przeciwzakrzepowe działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego, więc jeśli przyjmujesz „aspirynę kardiologiczną”, ustal z lekarzem, jak łączyć te leki.

Szczególnej ostrożności wymagają seniorzy oraz osoby z chorobami nerek, wątroby i serca, a także z chorobą wrzodową w przeszłości. Jeśli przyjmujesz kilka leków, poproś farmaceutę o sprawdzenie, czy nie wchodzą ze sobą w interakcje.

Co zrobić, jeśli dotąd stosowałeś ten lek

Jeśli przyjmowałeś Ibum Forte 400 mg sporadycznie, w razie bólu lub gorączki, możesz wybrać inny preparat z ibuprofenem dostępny bez recepty. Farmaceuta pomoże dobrać odpowiedni.

Jeśli jednak stosowałeś go regularnie, np. z powodu bólu stawów, potraktuj tę zmianę jako dobry moment na wizytę u lekarza. Przewlekły ból wymaga diagnozy, a nie tylko doraźnego łagodzenia. Lekarz dobierze leczenie do Twojego stanu zdrowia i innych przyjmowanych leków, a w razie potrzeby wystawi receptę.

Pamiętaj też, że bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leków przeciwbólowych dłużej, niż podaje ulotka.

Od 16 października 2026 r. kapsułki z ibuprofenem 400 mg dawniej sprzedawane jako Ibum Forte nazywają się Ibum Med i są dostępne tylko na receptę. Zmiana dotyczy wyłącznie tego jednego produktu, a inne leki z ibuprofenem 400 mg nadal można kupić bez recepty. Lek na receptę ma szersze wskazania, w tym choroby stawów i dopuszcza dawki do 2400 mg na dobę. Takie dawki wiążą się z niewielkim wzrostem ryzyka sercowo-naczyniowego, dlatego wymagają nadzoru lekarza. Jeśli stosowałeś ten lek regularnie, porozmawiaj z lekarzem o dalszym leczeniu.

Bibliografia

1. Decyzja Prezesa URPL nr UR/ZD/2070/26 z 16 października 2026 r. w sprawie zmiany pozwolenia nr 10864 (IBUM FORTE, kapsułki miękkie, 400 mg) – opublikowana przez Okręgową Izbę Aptekarską w Warszawie.

2. Pismo URPL do Narodowego Funduszu Zdrowia o zmianie nazwy i kategorii dostępności produktu Ibum Med (znak 460.1508.2026) – Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.

3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibum Med, 400 mg, kapsułki miękkie – Rejestr Produktów Leczniczych.

4. Ulotka dla pacjenta Ibum Med, 400 mg, kapsułki miękkie – Rejestr Produktów Leczniczych.

5. EMA/PRAC: PRAC doradza aktualizację zaleceń dotyczących stosowania dużych dawek ibuprofenu, EMA/217862/2015, 13 kwietnia 2015 – archiwum URPL.

6. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612 ze zm.).