GIF: masz Furaginum MAX? Nie zażywaj

Czym jest Furaginum MAX?

Furaginum MAX (100 mg) to lek stosowany w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych, takich jak zapalenie pęcherza. Dostępny był bez recepty, w opakowaniu zawierającym 30 tabletek.

Producentem leku jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

GIS ostrzega: wycofano partię hummusu. Wykryto niezadeklarowany gluten

Niebezpieczny mak z alkaloidami opium. GIS wydał ostrzeżenie

Koniec z kominami płacowymi i nieprzejrzystymi kolejkami? Ministerstwo Zdrowia przedstawia pakiet zmian

Lekarze zarabiają za dużo? 26 tys. zł za godzinę wywołało burzę. Sprawdzamy, co naprawdę kryje się za tymi kwotami

Sprawdź lodówkę. Ten popularny ser został wycofany z powodu groźnej bakterii

eDILO zmienia onkologię w Polsce. Sejm uchwalił nowelizację ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej

Dlaczego lek został wstrzymany?

Jak czytamy w uzadanieniu GIF:

11 marca 2025 r. do GIF wpłynęło pismo strony, w którym wskazano, że w oparciu o szczegółową analizę ryzyka, identyfikacja wyniku niespełniającego wymagań w NIL dotyczy metody analitycznej, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia i tym samym pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Na podstawie przedstawionych przesłanek wskazujących na problem analityczny metody obecnie stosowanej do oceny zanieczyszczania NDMA, strona zawnioskowała o zmianę trybu wszczętego postępowania w przedmiocie wycofania z obrotu ww. produktu na wstrzymanie w obrocie przedmiotowego produktu, do czasu rejestracji nowej metody analitycznej oraz przeprowadzenie badań w celu przedstawiania dowodów mających na celu wykluczenie wady jakościowej.

 

Zawiadomieniem z dnia 20 marca 2025 r. GIF poinformował stronę, iż przychyla się do wniosku. Jednocześnie organ poinformował stronę, w trybie art. 10 § 1 K.p.a. o możliwości wypowiedzenia się co do zgromadzonych w postępowaniu dowodów i materiałów oraz zgłoszonych żądań.

 

Strona nie skorzystała z prawa do wypowiedzenia się w przedmiotowym postępowaniu.

 

W powyższym stanie faktycznym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał rozstrzygnięcie wskazane w sentencji niniejszej decyzji z uwagi na następujące okoliczności.

I dalej:

Przedmiotowa decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenie, na czas procedowania zmiany porejestracyjnej w zakresie metody analitycznej oraz ponownego przebadania dowolnej serii produktu w zakresie parametru zawartość nitrozoamin: NDMA przez jednostkę mająca status OMCL i dostarczenia dowodów na zgodność przedmiotowego produktu z zatwierdzoną dokumentacją.

Szczegóły decyzji GIF

Wstrzymanie sprzedaży dotyczy wszystkich serii leku Furaginum MAX 100 mg.

• Forma: tabletki powlekane.
• Opakowanie: 30 tabletek.
• Numer pozwolenia: 27808.
• GTIN: 05903031289442.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całej Polski.

Co zrobić, jeśli masz Furaginum MAX w apteczce?

• Nie stosuj leku.
• Sprawdź opakowanie – jeśli to Furaginum MAX 100 mg w opakowaniu 30 tabletek, niezależnie od serii – dotyczy Ciebie.
• Skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać bezpieczny zamiennik.
• Jeśli potrzebujesz szybkiej porady lekarskiej lub e-recepty, możesz umówić się na konsultację z lekarzem online na HaloDoctor.pl
• Umów się na konsultację lekarską

Jakie są dostępne zamienniki Furaginum MAX?

Na rynku dostępne są inne leki zawierające furazydynę, takie jak:

• Urofuraginum
• NeoFuragin
• Furazidin

Pamiętaj jednak, aby nie dobierać zamiennika na własną rękę. Skonsultuj się z lekarzem, który dobierze lek odpowiedni do Twojego stanu zdrowia.