GIF: masz Furaginum MAX? Nie zażywaj

Czym jest Furaginum MAX?

Furaginum MAX (100 mg) to lek stosowany w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych, takich jak zapalenie pęcherza. Dostępny był bez recepty, w opakowaniu zawierającym 30 tabletek.

Producentem leku jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

GIS ostrzega: kolejne produkty dla niemowląt wycofywane z rynku

„Ołowiane dzieci” – serial Netflixa inspirowany prawdziwą historią ołowicy u dzieci

Pilne ostrzeżenie GIS: wycofanie partii mleka modyfikowanego dla niemowląt

Uwaga na jogurty! GIS ostrzega przed możliwą obecnością fragmentów szkła

Każdy z nas może uratować co najmniej sześć żyć - rekordowa liczba transplantacji w Polsce w 2025 roku

Nie każdy lekarz w sieci jest prawdziwy. Rzecznik Praw Pacjenta radzi, jak się nie dać oszukać

Dlaczego lek został wstrzymany?

Jak czytamy w uzadanieniu GIF:

11 marca 2025 r. do GIF wpłynęło pismo strony, w którym wskazano, że w oparciu o szczegółową analizę ryzyka, identyfikacja wyniku niespełniającego wymagań w NIL dotyczy metody analitycznej, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia i tym samym pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Na podstawie przedstawionych przesłanek wskazujących na problem analityczny metody obecnie stosowanej do oceny zanieczyszczania NDMA, strona zawnioskowała o zmianę trybu wszczętego postępowania w przedmiocie wycofania z obrotu ww. produktu na wstrzymanie w obrocie przedmiotowego produktu, do czasu rejestracji nowej metody analitycznej oraz przeprowadzenie badań w celu przedstawiania dowodów mających na celu wykluczenie wady jakościowej.

 

Zawiadomieniem z dnia 20 marca 2025 r. GIF poinformował stronę, iż przychyla się do wniosku. Jednocześnie organ poinformował stronę, w trybie art. 10 § 1 K.p.a. o możliwości wypowiedzenia się co do zgromadzonych w postępowaniu dowodów i materiałów oraz zgłoszonych żądań.

 

Strona nie skorzystała z prawa do wypowiedzenia się w przedmiotowym postępowaniu.

 

W powyższym stanie faktycznym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał rozstrzygnięcie wskazane w sentencji niniejszej decyzji z uwagi na następujące okoliczności.

I dalej:

Przedmiotowa decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenie, na czas procedowania zmiany porejestracyjnej w zakresie metody analitycznej oraz ponownego przebadania dowolnej serii produktu w zakresie parametru zawartość nitrozoamin: NDMA przez jednostkę mająca status OMCL i dostarczenia dowodów na zgodność przedmiotowego produktu z zatwierdzoną dokumentacją.

Szczegóły decyzji GIF

Wstrzymanie sprzedaży dotyczy wszystkich serii leku Furaginum MAX 100 mg.

• Forma: tabletki powlekane.
• Opakowanie: 30 tabletek.
• Numer pozwolenia: 27808.
• GTIN: 05903031289442.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całej Polski.

Co zrobić, jeśli masz Furaginum MAX w apteczce?

• Nie stosuj leku.
• Sprawdź opakowanie – jeśli to Furaginum MAX 100 mg w opakowaniu 30 tabletek, niezależnie od serii – dotyczy Ciebie.
• Skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać bezpieczny zamiennik.
• Jeśli potrzebujesz szybkiej porady lekarskiej lub e-recepty, możesz umówić się na konsultację z lekarzem online na HaloDoctor.pl
• Umów się na konsultację lekarską

Jakie są dostępne zamienniki Furaginum MAX?

Na rynku dostępne są inne leki zawierające furazydynę, takie jak:

• Urofuraginum
• NeoFuragin
• Furazidin

Pamiętaj jednak, aby nie dobierać zamiennika na własną rękę. Skonsultuj się z lekarzem, który dobierze lek odpowiedni do Twojego stanu zdrowia.