V-PET

Lek V-PET to produkt radiofarmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Jest używany w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/TK) i podawany jest przed przeprowadzeniem badania. Substancją czynną w leku V-PET jest fludeoksyglukoza (18F). Ta substancja umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru glukozy przez zmienione narządy lub tkanki, co jest wykrywane w badaniu PET i przedstawiane w postaci obrazu.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to technika obrazowania używana w medycynie nuklearnej, w której uzyskuje się obrazy przekroju poprzecznego żywych organizmów. Mała ilość produktu radiofarmaceutycznego jest używana do uzyskania ilościowych i precyzyjnych obrazów specyficznych procesów metabolicznych w organizmie. Badanie PET ma na celu wspomaganie podjęcia decyzji dotyczących leczenia stwierdzonej lub podejrzewanej choroby.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Fludeoksyglukoza (¹⁸F) jest wskazana do stosowania w badaniach z zastosowaniem techniki pozytonowej tomografii emisyjne (ang. positron emission tomography, PET) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.

Wskazania onkologiczne
U pacjentów poddawanych zabiegom diagnostycznym chorób onkologicznych, polegającym na obrazowaniu czynności określonych narządów lub tkanek, w których obserwuje się zwiększony wychwyt glukozy. Następujące wskazania zostały w wystarczającym stopniu udokumentowane:

Diagnozowanie:

• charakteryzowanie pojedynczego cienia okrągłego w płucu;
• wykrycie nowotworów nieznanego pochodzenia, objawiających się np. powiększeniem węzłów chłonnych, przerzutami do wątroby lub kości;
• charakterystyka guzów trzustki.

Ocena stopnia zaawansowania choroby nowotworowej (ang. staging):

• nowotwory głowy i szyi, w tym określenie miejsca biopsji;
• pierwotny rak płuca;
• miejscowo zaawansowany rak piersi;
• rak przełyku;
• rak trzustki;
• rak jelita grubego i odbytnicy, zwłaszcza w przypadku wznowy wiążącej się z koniecznością ponownego określenia stopnia zaawansowania;
• chłoniaki złośliwe;
• czerniak złośliwy >1,5 mm wg Breslowa, lub z przerzutem do węzła chłonnego w chwili pierwotnego rozpoznania.

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie:

• chłoniaki złośliwe;
• nowotwory głowy i szyi.

Wykrywanie w przypadku uzasadnionego podejrzenia nawrotu choroby nowotworowej:

• glejak z wysokim stopniem złośliwości (III lub IV);
• nowotwory głowy i szyi;
• nierdzeniasty rak tarczycy: u pacjentów ze zwiększonym stężeniem tyreoglobuliny w surowicy i negatywnym wynikiem badania scyntygrafii całego ciała promieniotwórczym jodem;
• pierwotny rak płuca;
• rak piersi;
• rak trzustki;
• rak jelita grubego i odbytnicy;
• rak jajnika;
• chłoniaki złośliwe;
• czerniak złośliwy.

Wskazania kardiologiczne

We wskazaniach kardiologicznych, celem diagnostycznym jest zbadanie czynności mięśnia sercowego, który charakteryzuje się poborem glukozy, ale będących w stanie hipoperfuzji. Warunki te należy wcześniej ocenić przy użyciu odpowiednich technik obrazowania przepływu krwi.

• Ocena czynności mięśnia sercowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lewej komory. Są to pacjenci, którzy mogą zostać zakwalifikowani do zabiegu rewaskularyzacji, gdy konwencjonalne techniki obrazowania są niewystarczające.

Wskazania neurologiczne

We wskazaniach neurologicznych, celem diagnostycznym jest wykrywanie miejsc ze zmniejszonym metabolizmem glukozy w okresach międzynapadowych (bezdrgawkowych).

• Lokalizacja ognisk padaczkorodnych w ocenie przedoperacynej u pacjentów chorych na skroniową padaczkę częściową.

Wskazania w chorobach zakaźnych i zapalnych

W chorobach zakaźnych i zapalnych celem diagnostycznym jest tkanka lub narządy o nieprawidłowej zawartości aktywowanych leukocytów.
W chorobach zakaźnych lub zapalnych wystarczająco udokumentowano następujące wskazania:lokalizacja nieprawidłowych ognisk w diagnostyce wskazująca przyczynę, w przypadku gorączki o nieznanym pochodzeniu;

• diagnozowanie infekcji w przypadku:
• podejrzenia przewlekłego zapalenia kości i (lub) przylegających narządów;
• zapalenie szpiku kostnego, zapalenie kręgosłupa, zapalenie krążka międzykręgowego lub zapalenie kości również przy obecności metalowych implantów;
• pacjenci z cukrzycą z podejrzeniem stopy z neuroartropatią Charcota, zapaleniem szpiku kostnego i(lub) zakażeniem tkanki miękkiej;
• ból związany z protezą stawu biodrowego;
• proteza naczyniowa;
• gorączka u pacjenta z AIDS;
• wykrywanie septycznych ognisk przerzutów w przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia.

Wykrywanie zakresu zapalenia w przypadku: 

• sarkoidozy; 
• choroby zapalnej jelit;
• zapalenia naczyń obejmującego duże naczynia.

Kontynuacja leczenia:

• bąblowica pęcherzykowa bez możliwości wycięcia, w poszukiwaniu aktywnych lokalizacji pasożyta podczas leczenia zachowawczego i po przerwaniu leczenia.