TEKCIS

Tekcis to specjalistyczny produkt radiofarmaceutyczny, który jest stosowany wyłącznie w celach diagnostycznych. Jest to generator technetu (^99mTc), który służy do uzyskania roztworu nadtechnecjanu sodu (^99mTc) - substancji radioaktywnej, która po wstrzyknięciu do organizmu gromadzi się w wybranych częściach ciała. Dzięki specjalnym kamerom można wykryć niewielką ilość związków promieniotwórczych spoza organizmu, co pozwala na wykonanie skanu danego narządu. Lekarz medycyny nuklearnej może w ten sposób uzyskać cenne informacje na temat struktury i czynności badanego narządu. Roztwór nadtechnecjanu sodu (^99mTc) jest stosowany do uzyskania obrazów różnych części ciała, takich jak gruczoł tarczycy, gruczoły ślinowe, tkanka żołądka pojawiająca się w nieprawidłowym miejscu (uchyłek Meckela) oraz kanaliki łzowe oczu. Może być również stosowany w skojarzeniu z innymi produktami radiofarmaceutycznymi w celu przygotowania innego leku. W takiej sytuacji należy zapoznać się z odnośną ulotką dołączoną do opakowania. Stosowanie roztworu nadtechnecjanu sodu (^99mTc) wiąże się z niewielką ekspozycją na radioaktywność. Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej zawsze dokładnie wyjaśnią pacjentowi charakter badania oraz korzyści i ryzyka związane z jego przeprowadzeniem. W każdym przypadku korzyści kliniczne, jakie pacjent odniesie z zabiegu z użyciem radiofarmaceutyku, przewyższają ryzyko związane z promieniowaniem.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Eluat otrzymywany z generatora radionuklidu (sodu nadtechnecjan (^99mTc) roztwór do wstrzykiwań) jest wskazany do:

• Znakowania zestawów do sporządzania radiofarmaceutyków opracowanych i zatwierdzonych do znakowania tym roztworem.
• Scyntygrafii tarczycy: poprzez bezpośrednie obrazowanie oraz pomiar wychwytu związku przez tarczycę, pozwala ocenić położenie, rozmiar, strukturę tkanki gruczołowej oraz funkcję narządu w przypadku chorób tarczycy.
• Scyntygrafii gruczołów ślinowych: rozpoznanie przewlekłego zapalenia ślinianki (np.: zespół Sjögrena), jak również oceny funkcji wydzielniczej tkanki gruczołowej oraz drożności przewodów wyprowadzających oraz kontrolowanie odpowiedzi na działania lecznicze (w szczególności terapia radiojodem).
• Lokalizacji ektopowej błony śluzowej żołądka (uchyłek Meckela).
• Scyntygrafii kanalików łzowych: ocena niedrożności kanalików łzowych oraz kontrolowanie odpowiedzi na działania lecznicze.