Nazwa Produktu Leczniczego
PoltechRBC
Nazwa powszechnie stosowana
Technetii (99mTc) tin pyrophosphate
Postać farmaceutyczna
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Substancja czynna
Natrii pyrophosphas 99m Tc 13.4 mg
Podmiot odpowiedzialny
Narodowe Centrum Badań Jądrowych
PoltechRBC jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Jego wskazania obejmują różnorodne badania scyntygraficzne, w których wykorzystuje się znakowane erytrocyty. Te badania mają na celu dostarczenie informacji dotyczących funkcji i ukrwienia narządów oraz detekcji nieprawidłowości naczyniowych. Produkt ten ma zastosowanie w następujących przypadkach:
- Scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem znakowanych erytrocytów:
- Badania frakcji wyrzutowej komór serca.
- Badania całkowitej i odcinkowej ruchomości ścian mięśnia sercowego.
- Obrazowania ukrwienia narządów oraz identyfikacji nieprawidłowości naczyniowych.
- Diagnostyki i lokalizacji miejsca krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Badanie objętości krwi.
- Scyntygrafia śledziony.
Stosowanie produktu PoltechRBC niesie za sobą niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Mimo to, lekarz odpowiedzialny za badanie zważył, że korzyści wynikające z przeprowadzenia tej procedury przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie. W ten sposób produkt ten może być użytecznym narzędziem diagnostycznym, pomagającym lekarzom uzyskać istotne informacje na temat stanu zdrowia pacjenta.
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Produkt leczniczy stosowany jest w następujących wskazaniach:
- Scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem erytrocytów znakowanych metodą in vivo, in vitro lub in vivo/in vitro, wykorzystywana do:
- angiokardioscyntygrafii pozwalającej na:
- badania frakcji wyrzutowej komór serca,
- badania całkowitej i odcinkowej ruchomości ścian mięśnia sercowego,
- parametrycznej analizy fazowej kurczliwości mięśnia sercowego,
- obrazowania perfuzji narządowej oraz malformacji naczyniowych,
- diagnostyki i lokalizacji miejsca krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Badanie objętości krwi.
- Scyntygrafia śledziony.