Gadovist 1,0

Gadovist 1,0 to produkt leczniczy, który jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki w czasie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jest stosowany do badania różnych części ciała, takich jak mózg, kręgosłup, głowa, szyja, klatka piersiowa, piersi, brzuch (w tym trzustka, wątroba i śledziona), miednica (w tym gruczoł krokowy, pęcherz moczowy, macica), przestrzeń zaotrzewnowa w tylnej części jamy brzusznej (w tym nerki), kończyny (górne i dolne) oraz układ mięśniowo-szkieletowy (mięśnie, kości i stawy), naczynia krwionośne i serce.

Badanie MRI jest rodzajem diagnostyki medycznej, wykorzystującym różnice w zachowaniu się cząsteczek wody w tkankach zdrowych i zmienionych chorobowo. Procedura opiera się na zastosowaniu kompleksowych układów magnesów i fal radiowych, a wyniki aktywności są rejestrowane przez komputery, które przekształcają je w obrazy.

Gadovist 1,0 może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, w tym u dzieci i młodzieży, a także u noworodków niemowląt. Produkt jest podawany w formie iniekcji dożylnych i powinien być wykonywany przez doświadczonych pracowników służby zdrowia z odpowiednim doświadczeniem w badaniach metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Wskutek niedojrzałej funkcji nerek, stosowanie produktu Gadovist 1,0 u noworodków (dzieci do 4 tygodnia życia) oraz niemowląt (dzieci do 1 roku życia) wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu produktu, należy dokładnie rozważyć jego potencjalne korzyści i ryzyka. Jest to szczególnie ważne, ponieważ niewłaściwe stosowanie Gadovist 1,0 może negatywnie wpłynąć na zdrowie pacjentów w tej grupie wiekowej. Dlatego też, zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tego produktu.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Produkt Gadovist 1,0 stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku (w tym u noworodków donoszonych) w następujących wskazaniach:

• Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (ang. magnetic resonance imaging - MRI) głowy i rdzenia kręgowego.
• Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) całego ciała, w tym głowy i szyi, klatki piersiowej, piersi, brzucha (trzustki, wątroby i śledziony), miednicy (gruczołu krokowego, pęcherza moczowego, macicy), przestrzeni zaotrzewnowej (nerek), kończyn i układu mięśniowo-szkieletowego.
• Wzmocnienie kontrastowe w angiografii przy użyciu rezonansu magnetycznego (ang. contrast enhancement in magnetic resonance angiography - CE-MRA).
• Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w tym ocena perfuzji mięśnia sercowego w warunkach obciążenia farmakologicznego i ocena żywotności mięśnia sercowego („wzmocnienie opóźnione”).
• Gadovist 1,0 ułatwia zobrazowanie zaburzeń w strukturze lub zmian ogniskowych i pomaga w różnicowaniu tkanki zdrowej i patologicznie zmienionej.

Produkt Gadovist 1,0 należy stosować wyłącznie, jeśli informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać stosując obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (ang. magnetic resonance imaging, MRI) bez wzmocnienia kontrastowego.